INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
Per che cosa si usa IMLYGIC®?
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) è un farmaco di prescrizione usato per trattare un tipo di cancro della pelle chiamato melanoma quando è sulla pelle o nelle ghiandole linfatiche.
IMLYGIC® potrebbe non aiutarti a vivere più a lungo e potrebbe non ridurre il cancro nei tuoi organi (ad esempio, polmone o fegato).
Da cosa è fatto IMLYGIC® e come viene somministrato?
- IMLYGIC® è una forma indebolita del virus dell’herpes Simplex di tipo 1, che è comunemente chiamato virus del mal di freddo. Il medico inietterà IMLYGIC® direttamente nel tumore (i).
- Il medico deciderà quali tumori iniettare e potrebbe non iniettarli tutti. È importante prendersi cura dei siti di trattamento in modo che IMLYGIC® non si diffonda ad altre persone. Il medico le mostrerà come farlo.
Chi non deve assumere IMLYGIC®?
Non deve assumere IMLYGIC® se è incinta o ha un sistema immunitario indebolito (ad esempio, una deficienza immunitaria, cancro del sangue o del midollo osseo, uso di steroidi o HIV/AIDS).
Cosa deve dire al medico prima di assumere IMLYGIC®?
- Poiché alcuni farmaci possono influenzare il sistema immunitario o influenzare il funzionamento di IMLYGIC®, informi il medico se sta assumendo steroidi o altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario o sta assumendo farmaci antivirali per trattare o prevenire l’herpes, come l’aciclovir.
- Informi il medico se ha o ha mai avuto determinate condizioni mediche come: infezione da HIV o AIDS, cancro del sangue o del midollo osseo, malattia autoimmune o altre condizioni mediche che possono indebolire il sistema immunitario.
- Informi il medico se ha uno stretto contatto con qualcuno che ha un sistema immunitario indebolito o è in gravidanza.
- IMLYGIC® può danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza, sta allattando o sta pianificando di allattare al seno. Non deve rimanere incinta durante il trattamento con IMLYGIC®. Il medico determinerà se è necessario ricevere IMLYGIC®. Parlate con il vostro medico di metodi efficaci di controllo delle nascite.
- Informi il medico di tutti i farmaci che assume, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. IMLYGIC ® può influenzare il funzionamento di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il funzionamento di IMLYGIC®.
Il virus IMLYGIC® può diffondersi ad altre aree del corpo o ai tuoi stretti contatti (membri della famiglia, badanti, partner sessuali o persone che condividono lo stesso letto). Fate quanto segue per evitare di diffondere IMLYGIC® ad altre zone del corpo o ai vostri stretti contatti. Dovresti condividere queste informazioni con loro:
- Evitare il contatto diretto tra i siti di trattamento, medicazioni, o fluidi corporei e stretti contatti (per esempio, usare il preservativo quando si impegnano in attività sessuale, evitare di baciare stretti contatti se uno di voi ha un mal di bocca aperta).
- Non toccare o graffiare le parti del corpo che sono state iniettate con IMLYGIC®.
- Indossare guanti mentre indossare o cambiare le medicazioni.
- Tenere i siti di trattamento coperti con medicazioni ermetiche e stagne per almeno 1 settimana dopo ogni trattamento(o più a lungo se il sito di trattamento piange o trasuda).
- Sostituire immediatamente le medicazioni con una medicazione pulita se si allentano o si staccano.
- Mettere tutte le medicazioni e i materiali di pulizia usati in un sacchetto di plastica sigillato e gettarli via nella spazzatura.
Quali sono i possibili effetti collaterali di IMLYGIC®?
- Gli effetti indesiderati comuni di IMLYGIC® includono stanchezza, brividi, febbre, nausea, sintomi simil-influenzali e dolore al sito di trattamento.
- Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:
- Dolore, bruciore, formicolio o in un blister intorno alla bocca o genitali o sulle dita o le orecchie
- dolore Oculare, sensibilità alla luce, scarico dagli occhi, o visione sfocata
- Debolezza delle braccia o delle gambe
- Estrema sonnolenza (sonnolenza)
- confusione Mentale
- Se pensi di avere una infezione da herpes, informare il vostro medico. Voi o il vostro medico deve chiamare Amgen a
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) per test di follow-up, se necessario. - Informi il medico se ha qualsiasi effetto indesiderato che la infastidisce o che non scompare.
- Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di IMLYGIC®.
Se desidera maggiori informazioni, si rivolga al medico.
Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch, o
chiamare 1-800-FDA-1088.
Per ulteriori informazioni su IMLYGIC®, consultare le Informazioni complete sulla prescrizione e la Guida ai farmaci.
Indicazioni e limitazioni d’uso
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) è un farmaco prescritto iniettato sulla pelle, sotto la pelle o nelle ghiandole linfatiche, per trattare un tipo di cancro della pelle chiamato melanoma quando non può più essere rimosso chirurgicamente.
IMLYGIC® potrebbe non aiutarti a vivere più a lungo e potrebbe non ridurre il cancro nei tuoi organi (ad esempio, polmone o fegato).