Acetadote (acetylcysteine) Injection
(1) Indication
(2) Important Safety Information
Indication: Acetadote is an antidote for acetaminophen overdose indicated to prevent or lessen hepatic injury after ingestion of a potentially hepatotoxic quantity of acetaminophen in patients with an acute ingestion or from repeated supratherapeutic ingestion.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZACONTROINDICAZIONI
Acetadote è controindicato nei pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità all’acetilcisteina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Nei pazienti trattati con acetilcisteina per via endovenosa sono state osservate gravi reazioni acute di ipersensibilità, inclusi rash, ipotensione, respiro sibilante e/o respiro corto, che si sono verificate subito dopo l ‘inizio dell’ infusione. Acetadote deve essere usato con cautela nei pazienti con asma o con anamnesi di broncospasmo. Interrompere immediatamente l’infusione se si verifica una reazione grave e iniziare un trattamento appropriato. Il volume totale somministrato deve essere aggiustato per i pazienti di peso inferiore a 40 kg e per quelli che richiedono una restrizione dei liquidi.
EVENTI AVVERSI
In letteratura, le reazioni avverse più frequentemente riportate attribuite alla somministrazione endovenosa di acetilcisteina sono state rash, orticaria e prurito. La frequenza delle reazioni avverse è stata riportata tra lo 0,2% e il 21% e si verificano più comunemente durante la dose iniziale di carico di acetilcisteina.