Inganno nella guida alla ricerca

Gli studi di ricerca occasionalmente comportano l’inganno dei soggetti. L’inganno del soggetto è tipicamente usato per promuovere la validità scientifica, con soggetti forniti con informazioni false o incomplete sulla ricerca al fine di ottenere dati imparziali rispetto agli atteggiamenti e al comportamento dei soggetti quando si prevede che la divulgazione completa o veritiera produca risultati distorti. Mentre l’inganno può essere uno strumento efficace per la conduzione della ricerca, solleva anche preoccupazioni etiche con autonomia del soggetto e rispetto per le persone, nonché questioni normative con requisiti di consenso informato. Lo scopo di questa guida è aiutare i ricercatori a identificare e pianificare l’uso dell’inganno nella ricerca.

Definizione di ingannoper gli scopi di questo documento, inganno significa l’uso di comunicazioni deliberatamente fuorvianti con soggetti su scopi o attività di ricerca. I tipi di inganno sono definiti come segue:

• L’inganno attivo consiste nel fornire intenzionalmente informazioni inesatte o false ai soggetti. Gli esempi includono:
• Al fine di indurre lo stress, il personale di studio dice ai soggetti che terranno un discorso che i valutatori osserveranno in video, quando i discorsi dei soggetti non saranno effettivamente registrati o osservati.
• Il personale di studio dice ai soggetti che saranno impegnati in un compito cooperativo con altri soggetti, ma invece i soggetti interagiranno effettivamente con il personale di studio.
• Il personale dello studio dice ai soggetti che giocheranno un gioco competitivo che prevede ricompense finanziarie in base alle loro prestazioni. In effetti, il gioco è truccato e le ricompense non sono basate sulle prestazioni.
• L’inganno passivo (cioè l’inganno per omissione) comporta la conservazione di informazioni o la divulgazione incompleta di informazioni, con l’intenzione di fuorviare soggetti sullo scopo o sulle procedure di ricerca. Gli esempi includono:
  • Lo studio coinvolge procedure segrete, come i soggetti osservati dietro uno specchio a senso unico. L’ignoranza dei soggetti riguardo alla loro osservazione ha lo scopo di influenzare il loro comportamento.
  • Lo studio coinvolge ricerche segrete, come un esperimento messo in scena in un luogo pubblico. I soggetti non sono consapevoli di partecipare a uno studio di ricerca.
  • Il personale dello studio informa i soggetti su un obiettivo generale dello studio (ad esempio, lo studio sta valutando la frequenza dei tratti della personalità nella popolazione generale); tuttavia, la descrizione omette i dettagli che hanno lo scopo di influenzare il comportamento o la partecipazione del soggetto (ad es., lo studio intende specificamente identificare individui con disturbo di personalità antisociale).

Attività correlate che non costituiscono inganno ai sensi di questa guida:

• L’occultamento divulgato comporta la trattenuta di determinate informazioni da parte dei soggetti nei casi in cui i soggetti acconsentono specificamente alla mancanza di divulgazione. Un esempio è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, in cui i soggetti avranno informazioni riguardanti la loro assegnazione a un particolare braccio di studio trattenuto; tuttavia, i soggetti sono informati dei bracci di studio e che il loro incarico non sarà divulgato.
• La divulgazione incompleta implica la fornitura di informazioni generali ma accurate ai soggetti al fine di evitare il potenziale di alterare il comportamento del soggetto in modo tale che i risultati dello studio siano prevenuti. Ad esempio, i particolari tratti psicologici studiati non vengono divulgati, ma una dichiarazione più generale che coinvolge l’indagine sui tratti della personalità è inclusa nei materiali di consenso.

Punti da considerare quando si utilizza l’inganno nella ricerca

• L’uso dell’inganno deve essere giustificato dal suo potenziale valore scientifico per la ricerca.
• L’inganno può essere utilizzato solo quando non esistono metodi alternativi ragionevolmente efficaci per raggiungere gli obiettivi della ricerca.
• L’inganno può essere utilizzato solo con componenti dello studio che comportano rischi minimi (come determinato dall’IRB).
• Quando possibile, i ricercatori devono debrief soggetti circa l’inganno. Questo dovrebbe includere specifiche circa l’inganno che è stato utilizzato, la logica per l’inganno, e un resoconto corretto delle informazioni che erano false o incomplete.
• Nei casi in cui l’inganno comporta la descrizione delle attività di studio ai soggetti, la descrizione dei rischi potrebbe non sottovalutare i rischi effettivi (cioè, l’omissione di informazioni sui rischi noti di un intervento di ricerca non è un caso accettabile di inganno.)
• Quando possibile, i soggetti dovrebbero essere informati che la descrizione dello studio include informazioni inesatte o incomplete e che saranno fornite con informazioni complete e accurate quando avranno completato la loro partecipazione allo studio.

Inganno e consenso informatoquando uno studio utilizza l’inganno, il consenso pienamente informato non può essere ottenuto dai soggetti perché non sono dotati di informazioni sufficienti per prendere una decisione informata. Una modifica degli elementi di consenso richiesti deve essere richiesta nella domanda IRB per rinunciare all’elemento di consenso associato all’inganno (ad esempio, rinunciare all’obbligo di fornire una descrizione accurata di una procedura). Anche se l’IRB può accettare di modificare gli elementi richiesti del consenso, è necessaria una procedura di consenso. Il documento di consenso o lo script devono fornire una descrizione veritiera dello studio per quanto possibile. In generale, i soggetti dovrebbero anche essere informati che la descrizione dello studio include informazioni inesatte o incomplete e che riceveranno informazioni complete e accurate quando avranno completato la loro partecipazione. Esempi di linguaggio appropriato del modulo di consenso includono:

• ” Questo modulo di consenso descrive accuratamente i rischi e i benefici dello studio. Tuttavia, affinché lo studio funzioni, ci sono alcune cose su questo studio che non ti diremo fino a quando non parteciperai. Alla fine della tua partecipazione allo studio, i ricercatori spiegheranno completamente lo studio, compresi i motivi per trattenere alcune informazioni sullo studio.”
• ” Le informazioni fornite descrivono accuratamente i rischi e i benefici dello studio. Tuttavia, affinché lo studio funzioni, alcune delle informazioni che ti diciamo sullo studio saranno fuorvianti. Alla fine della tua partecipazione allo studio, i ricercatori spiegheranno completamente lo studio, comprese le ragioni per ingannarti su alcuni aspetti dello studio.”

Debriefing Requirementsresearcher devono debrief soggetti (o loro rappresentanti legalmente autorizzati) circa l’uso di inganno ogni volta che è fattibile. Generalmente, i soggetti dovrebbero essere informati immediatamente dopo la loro partecipazione. Ci possono essere situazioni in cui debriefing i soggetti immediatamente non è possibile, come ad esempio quando potrebbe compromettere i risultati dello studio. Se questo è il caso, i soggetti possono essere debriefed dopo il completamento di tutti gli interventi di studio per tutti i soggetti. Ci possono essere situazioni in cui i soggetti di debriefing sarebbero inappropriati, ad esempio quando il debriefing potrebbe causare più danni al soggetto rispetto all’inganno stesso. Si prevede che tali casi siano rari e richiederebbero una forte giustificazione per la valutazione dell’IRB. I piani di debriefing dovrebbero riguardare quanto segue:

• Una descrizione delle procedure di debriefing, incluso quando si verificherà il debriefing (ad es., dopo che l’evento ingannevole si è verificato, alla fine della partecipazione del soggetto allo studio, o quando la partecipazione di tutti i soggetti allo studio è completa), chi sarà responsabile del debriefing e come verrà eseguito il debriefing.
• Nell’applicazione IRB deve essere fornito un documento di debriefing. Se il debriefing viene effettuato per posta, il documento dovrebbe fornire informazioni di contatto per consentire ai soggetti di discutere l’uso dell’inganno con il personale dello studio. Il documento di debriefing dovrebbe includere quanto segue: a) una spiegazione di come i soggetti sono stati disinformati; b) un resoconto corretto o completo della componente su cui i soggetti sono stati disinformati; e c) una spiegazione del motivo per cui l’inganno è stato ritenuto necessario.

Inganno riguardante la registrazione audio o videoquando l’inganno implicato in uno studio include soggetti di registrazione audio o video a loro insaputa, l’IRB richiederà generalmente che i soggetti abbiano la possibilità di ritirarsi dallo studio. Queste informazioni dovrebbero essere incluse nella dichiarazione di debriefing e, se il soggetto si ritira, qualsiasi registrazione audio o video deve essere modificata per rimuovere il soggetto o distrutto. Preparazione di un’applicazione IRB che comporta l’IngannoquAndo si compila una domanda IRB per uno studio che comporta l’inganno, è necessario eseguire le seguenti operazioni:

1. Nella sezione “Procedure speciali”, selezionare la casella “Inganno”. Si aprirà una sezione dell’applicazione in cui descrivere la giustificazione per l’uso di inganno e il piano di debriefing.
2. Nella sezione “Design della ricerca”, descrivere l’inganno come parte delle procedure di studio.
3. Nella sezione “Rischi”, descrivi i potenziali rischi dell’inganno, come i rischi saranno ridotti al minimo e perché l’inganno comporta un rischio minimo per la popolazione interessata.
4. Nella sezione “Consenso: Generale”, selezionare la casella “Modifica degli elementi richiesti del consenso informato”. Si aprirà una sezione in cui descrivere come gli elementi di consenso richiesti saranno modificati a seguito di inganno (ad es., informazioni false o omesse riguardanti le procedure). Questa sezione dovrebbe anche fornire le ragioni della modifica, tra cui il motivo per cui lo studio non potrebbe essere realizzato in modo pratico senza l’uso dell’inganno.
5. Nella sezione” Informazioni supplementari ” dell’applicazione, caricare una copia del documento di debriefing.

Vedi anche:

• Quali elementi devo considerare nella mia analisi dei rischi e dei benefici?
• IRB Analisi dei rischi e dei benefici della guida alla ricerca