l’Agopuntura o Digitopressione al Sanyinjiao (SP6) Agopunto per il Trattamento della Dismenorrea Primaria: Una Meta-Analisi

Abstract

Questa meta-analisi ha l’obiettivo di valutare l’efficacia dell’agopuntura o digitopressione al Sanyinjiao (SP6) agopunto per alleviare il dolore associato con dismenorrea primaria. Abbiamo cercato nei database della letteratura scientifica per identificare studi randomizzati controllati. Il risultato primario è stato il punteggio del dolore su scala analogica visiva (VAS). Tre studi di agopuntura e quattro di digitopressione sono stati inclusi nelle meta-analisi. Per l’analisi di agopuntura, non c’era differenza nella riduzione media del punteggio VAS tra i gruppi SP6 acupoint e control (GB39 acupoint) (-4.935; limite inferiore = -15.757, limite superiore = 5.887;). Per l’analisi della digitopressione, c’è stata una differenza significativa nel punteggio medio VAS dopo l’intervento tra i gruppi SP6 acupoint e control (rest/light touch at SP6/nonacupoint acupoint), favorendo il gruppo SP6 acupoint (-1.011; limite inferiore = -1.622, limite superiore = -0.400; ). Le analisi di sensibilità hanno dimostrato una buona affidabilità dei risultati delle meta-analisi. Questi risultati suggeriscono che l’agopuntura a SP6 non è più efficace dell’agopuntura in un punto terapeutico non correlato nel sollievo dalla dismenorrea primaria. Digitopressione a SP6 può essere efficace nel sollievo da dismenorrea primaria. Sono necessari studi randomizzati controllati di alta qualità per confermare questi risultati.

1. Introduzione

La dismenorrea primaria è una condizione ginecologica comune, in particolare negli adolescenti, caratterizzata da crampi nell’addome inferiore durante le mestruazioni . Altri sintomi possono includere nausea, vomito, diarrea, affaticamento, febbre, mal di testa e vertigini . I rapporti sull’incidenza della dismenorrea primaria variano considerevolmente, che vanno dal 20% fino al 90% delle femmine mestruate . Approssimativamente, il 10% delle donne che soffrono di dismenorrea primaria soffrono di sintomi gravi , che possono interrompere le attività della vita quotidiana, aumentare l’assenteismo e ridurre la qualità della vita .

Il trattamento per la dismenorrea primaria comprende una varietà di opzioni farmacologiche, non farmacologiche e chirurgiche. La chirurgia, compresa l’ablazione del nervo uterino e l’isterectomia, è tipicamente riservata ai casi refrattari gravi di dismenorrea primaria . Gli interventi farmacologici comuni includono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e contraccettivi orali . FANS sono più frequentemente utilizzati e sono efficaci nel sollievo dai sintomi in molti pazienti con dismenorrea primaria . Sebbene i FANS e altri trattamenti farmacologici per la dismenorrea forniscano generalmente sollievo dal dolore, l’uso di questi trattamenti può essere costoso e associato ad eventi avversi . Quindi, vi è la necessità di opzioni di trattamento non farmacologiche efficaci per questa condizione.

I trattamenti non farmacologici per la dismenorrea primaria includono riposo a letto, esercizio fisico, applicazione di impacchi di calore e trattamenti alternativi come l’agopuntura e la digitopressione . Di questi trattamenti, l’agopuntura e la digitopressione sono stati ampiamente studiati. Infatti, una serie di revisioni sistematiche pubblicate nell’ultimo decennio hanno esaminato l’uso dell’agopuntura e/o della digitopressione per il trattamento della dismenorrea. Queste revisioni, tuttavia, hanno incluso studi che hanno coinvolto l’uso di vari punti di agopuntura , condizioni multiple (cioè, non solo dismenorrea) o moxibustione oltre all’agopuntura/digitopressione . A nostra conoscenza, non c’è stata una revisione completa degli studi di agopuntura / digitopressione che coinvolgono l’applicazione di uno di questi approcci da solo a un singolo punto terapeutico comune per il trattamento della dismenorrea primaria.

Il punto terapeutico Sanyinjiao (SP6), situato medialmente a quattro dita sopra la caviglia, è comunemente usato sia per l’agopuntura che per la digitopressione e si pensa che offra sollievo dai disturbi ginecologici, inclusa la dismenorrea . Negli ultimi anni, una serie di studi hanno valutato l’efficacia di agopuntura o digitopressione al punto di agopuntura SP6 per alleviare il dolore associato a dismenorrea primaria . Molti di questi studi hanno incluso un numero relativamente piccolo di partecipanti e i risultati sono stati alquanto incoerenti. Quindi, abbiamo effettuato una meta-analisi per valutare l’efficacia dell’agopuntura o della digitopressione presso l’acupoint SP6 nell’alleviare il dolore associato alla dismenorrea primaria.

2. Materiali e metodi

2.1. Strategia di ricerca

Per l’agopuntura, abbiamo cercato PubMed, la Biblioteca Cochrane, Google Scholar, e gli attuali database di studi controllati (fino al 17 dicembre 2012) utilizzando combinazioni dei termini mestruale, dismenorrea, agopuntura, Sanyinjiao, e SP6. Per la digitopressione, i database di cui sopra sono stati cercati (fino al 17 dicembre 2012) utilizzando combinazioni dei termini mestruale, dismenorrea, digitopressione, Sanyinjiao e SP6. EMBASE non è stato cercato a causa della mancanza di accesso.

2.2. Criteri di selezione

Studi randomizzati controllati in cui l’agopuntura o la digitopressione specificamente presso l’acupoint SP6 sono stati utilizzati per il trattamento della dismenorrea primaria con intensità del dolore come risultato misurato erano ammissibili per l’inclusione nella meta-analisi. Sono stati esclusi studi che coinvolgono l’agopuntura simultanea o digitopressione a combinazioni di punti terapeutici. Sono stati esclusi anche gli studi che hanno coinvolto la stimolazione elettrica transcutanea del nervo simile all’agopuntura, la moxibustione e altre tecniche correlate all’agopuntura (ad eccezione della digitopressione). Solo gli articoli in lingua inglese erano idonei per l’inclusione.

2.3. Estrazione dei dati e valutazione della qualità

Le ricerche sono state eseguite e i dati estratti da due revisori indipendenti. Ogni studio identificato nella ricerca è stato valutato per la progettazione, i criteri di ammissibilità del paziente e le misure di esito. Qualsiasi disaccordo tra i revisori in merito all’ammissibilità di una prova è stato risolto consultando una terza revisione. I record duplicati sono stati esclusi in base alla revisione dei titoli. Gli abstract di tutti gli articoli rimanenti sono stati esaminati e sono stati esclusi i set di dati duplicati. Tutti gli articoli rimanenti sono stati esaminati per intero.

La valutazione della qualità delle prove incluse nelle meta-analisi è stata eseguita da ciascun revisore secondo criteri precedentemente descritti .

2.4. Misura del risultato

La misura del risultato di interesse era l’effetto del trattamento (agopuntura o digitopressione) sul dolore misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), per il quale un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica il dolore peggiore immaginabile.

2.5. Analisi statistiche

Le deviazioni medie e standard sono state calcolate per i punteggi VAS e sono state confrontate tra i partecipanti trattati con agopuntura / digitopressione e controllo. È stato eseguito un test di omogeneità basato su A ed è stata determinata la statistica dell’indice di incoerenza (). Se era >50% o >75%, gli studi sono stati considerati eterogenei o altamente eterogenei, rispettivamente. Se era <25%, gli studi sono stati considerati omogenei. Se la statistica (>50%) che indicava l’eterogeneità esisteva tra gli studi, è stato calcolato un modello a effetti casuali. In caso contrario, sono stati calcolati modelli a effetti fissi. Vengono mostrate statistiche riassuntive raggruppate della differenza nella media per i singoli studi. Sono state calcolate differenze di media raggruppate e un valore bilaterale < 0,05 è stato considerato come indice di significatività statistica. Inoltre, l’analisi di sensibilità è stata eseguita sulla base dell’approccio leave-one-out. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando un software statistico completo di Meta-analisi, versione 2.0 (Biostat, Englewood, NJ, USA).

3. Risultati

3.1. Selezione delle prove

3.1.1. Agopuntura

Un totale di 78 studi sono stati identificati nella ricerca in letteratura (Figura 1). Di questi, 74 sono stati successivamente esclusi dopo una revisione astratta per i seguenti motivi: risultati della ricerca duplicati (), non in lingua inglese (), non l’intervento di interesse (), utilizzato una combinazione di punti terapeutici (), non il risultato di interesse (), duplicate set paziente (), e case report (). Pertanto, un totale di quattro prove ha soddisfatto i criteri di inclusione .

Figura 1

Diagramma di flusso della selezione di prova.

3.1.2. Digitopressione

Un totale di 29 studi sono stati identificati nella ricerca in letteratura (Figura 1). Di questi, 25 sono stati successivamente esclusi dopo una revisione astratta per i seguenti motivi: non l’intervento di interesse (), combinazione utilizzata di punti terapeutici (), trial controllato non randomizzato () e non in lingua inglese (). Pertanto, un totale di quattro prove ha soddisfatto i criteri di inclusione .

3.2. Caratteristiche dello studio

3.2.1. Agopuntura

Le caratteristiche degli studi di agopuntura sono riassunte nella Tabella 1. Le prove hanno incluso un totale di partecipanti 358 (intervallo: 40 a 200 partecipanti) che hanno ricevuto elettroagopuntura (prove) o agopuntura manuale () presso l’agopuntura SP6 come trattamento per la dismenorrea primaria. I partecipanti a tutti gli studi tranne uno sono stati diagnosticati con dismenorrea primaria secondo la linea guida di consenso della dismenorrea primaria . Liu et al. non ha specificato come i partecipanti sono stati diagnosticati . Ogni prova comprendeva almeno un gruppo di controllo di partecipanti che hanno ricevuto l’agopuntura presso il punto di agopuntura GB39. Tre studi includevano anche un gruppo di controllo di partecipanti che hanno ricevuto l’agopuntura in un nonacupoint e tre studi includevano un ulteriore gruppo di controllo di partecipanti che non hanno ricevuto l’agopuntura . L’agopuntura è stata applicata da 5 a 30 minuti durante le mestruazioni e il dolore è stato valutato prima e dopo il trattamento (fino a 30 minuti). Il dolore è stato anche valutato durante l’agopuntura in uno studio . Il dolore è stato valutato utilizzando VAS in tre dei quattro studi, mentre i criteri di punteggio dismenorrea sono stati utilizzati in uno studio .

3.2.2. Digitopressione

Le caratteristiche degli studi di digitopressione sono riassunte nella Tabella 2. Gli studi hanno incluso un totale di partecipanti 231 (intervallo: da 30 a 86 partecipanti) che hanno ricevuto la digitopressione presso l’agopuntura SP6 come trattamento per la dismenorrea primaria. Nessuno dei rapporti ha specificato i dettagli sulla diagnosi di dismenorrea. I gruppi di controllo variavano tra le prove e includevano il tocco leggero all’acupoint SP6 in una prova , la digitopressione a un nonacupoint in un’altra prova e il riposo (cioè nessun intervento fisico) nelle altre due prove . In tutti gli studi, la digitopressione è stata inizialmente applicata dai ricercatori per 20-30 minuti durante le mestruazioni. In due studi, la digitopressione è stata successivamente applicata per 20 minuti dai partecipanti durante le mestruazioni . Il dolore è stato valutato prima e immediatamente dopo la digitopressione in tutti gli studi, 30 min e 1, 2 e 3 h dopo il trattamento in due studi e dopo 3 mesi di trattamento in corso in due studi . Il dolore è stato valutato utilizzando il SAV in tutti e quattro gli studi. Il VAS per l’ansia, il modulo breve McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) e il modulo breve Mestruale Distress Questionnaire (SF-MDQ) sono stati utilizzati anche in due studi .

3.3. Effetto del trattamento del dolore

3.3.1. Agopuntura

I risultati chiave di ogni singolo studio sono riassunti nella Tabella 1. Degli studi che confrontano il dolore con l’agopuntura al punto di agopuntura SP6 rispetto a GB39, uno ha riferito che la diminuzione del dolore VAS era significativamente più pronunciata nel gruppo SP6 rispetto al gruppo GB39 . In uno degli altri studi, il dolore, valutato utilizzando criteri di punteggio dismenorrea, è stato significativamente diminuito dopo l’agopuntura presso il punto di agopuntura SP6, ma non il punto di agopuntura GB39 . Tutte e tre le prove che confrontano l’agopuntura al punto di agopuntura SP6 contro nessuna agopuntura hanno riferito che la diminuzione nel dolore di VAS era significativamente più pronunciata con l’agopuntura al punto di agopuntura SP6 . Dei tre studi che confrontano l’agopuntura al punto di agopuntura SP6 con l’agopuntura in un punto non acupoint, uno ha riferito che la diminuzione del dolore VAS era significativamente più pronunciata con l’agopuntura al punto di agopuntura SP6 e due trovato alcuna differenza tra i gruppi .

Uno degli studi identificati nella ricerca non riportava punteggi VAS medi prima e dopo il trattamento e non poteva essere incluso nella meta-analisi che esaminava l’effetto dell’agopuntura sul dolore associato alla dismenorrea. Quindi, solo tre studi sono stati inclusi nella meta-analisi . C’era eterogeneità nella riduzione media del punteggio VAS tra i tre studi (,, e); pertanto, è stato utilizzato un modello di analisi con effetti casuali. Le differenze raggruppate nelle riduzioni medie del punteggio VAS hanno rivelato che non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi SP6 e GB39 (Figura 2). Le differenze aggregate nella riduzione media del punteggio VAS variavano da -15,757 a 5,887; la differenza media complessiva era di -4,935.

Figura 2

Trama forestale che mostra differenze nella media utilizzando il punteggio del dolore della scala analogica visiva per gli studi in cui le donne con dismenorrea hanno ricevuto l’agopuntura presso l’acupoint SP6 o GB39. I dati sono presentati come la differenza di media con l’intervallo di confidenza del 95% (CI). indica una differenza statisticamente significativa.

3.3.2. Digitopressione

I risultati chiave di ogni singolo studio sono riassunti nella Tabella 2. Tutti gli studi hanno rilevato che i punteggi del dolore (VAS, SF-MPQ o SF-MPQ) erano significativamente più bassi nel gruppo di digitopressione rispetto al gruppo di controllo dopo l’intervento. In uno studio, i punteggi di ansia VAS sono stati trovati anche significativamente più bassi nel gruppo di digitopressione rispetto al gruppo di controllo dopo l’intervento .

Tutti e quattro gli studi di digitopressione sono stati inclusi nella meta-analisi che esamina l’effetto della digitopressione sul dolore associato alla dismenorrea. C’era eterogeneità nel punteggio VAS medio dopo l’intervento tra i quattro studi (,, e); pertanto, è stato utilizzato un modello di analisi con effetti casuali. Le differenze raggruppate nei punteggi VAS medi dopo l’intervento hanno rivelato una differenza significativa tra il gruppo SP6 e il gruppo di controllo (Figura 3). Le differenze raggruppate nel punteggio medio VAS dopo l’intervento variavano da -1,622 a -0,400, con la differenza media aggregata pari a -1,011.

Figura 3

Trama forestale che mostra differenze nella media utilizzando il punteggio del dolore della scala analogica visiva per gli studi in cui le donne con dismenorrea hanno ricevuto la digitopressione presso il punto terapeutico SP6 o il trattamento di controllo. I dati sono presentati come la differenza di media con l’intervallo di confidenza del 95% (CI). indica una differenza statisticamente significativa.

3.4. Valutazione della qualità e analisi della sensibilità

3.4.1. Agopuntura

Nel complesso, gli studi di agopuntura identificati avevano un’adeguata generazione di sequenze, occultamento dell’allocazione e dati di esito incompleti (Tabella 3). Siamo stati solo in grado di determinare che uno degli studi di agopuntura identificati era privo di report selettivi. Non siamo stati in grado di confermare che nessuna delle prove fosse priva di altri pregiudizi.

3.4.2. Digitopressione

Nel complesso, gli studi di digitopressione identificati avevano un alto rischio associato di bias a causa della generazione di sequenze, dell’occultamento dell’allocazione e dell’accecamento (Tabella 3). I dati incompleti sull’esito sono stati adeguatamente trattati in tutti gli studi. Non siamo stati in grado di determinare se uno qualsiasi degli studi di digitopressione identificati fosse privo di report selettivi o altri pregiudizi.

Le figure 4 e 5 mostrano i risultati della meta-analisi con uno studio rimosso a turno. Questi risultati dimostrano che anche quando ogni studio è stato escluso dalla meta-analisi, la direzione e l’entità delle stime raggruppate non sono cambiate notevolmente. Inoltre, in tutte le meta-analisi, abbiamo scoperto che i modelli a effetti casuali fornivano stime simili a quelle dei modelli fissi. Questi risultati sono indicativi di una buona affidabilità delle meta-analisi.

Figura 4

analisi di Sensibilità per l’influenza dei singoli studi sulla stima in pool (come determinato utilizzando il leave-one-out approccio) della scala analogica visiva punteggio del dolore per le prove in cui le donne con dismenorrea ricevuto agopuntura presso la SP6 o GB39 agopunto. I dati sono presentati come la differenza di media con l’intervallo di confidenza del 95% (CI). indica una differenza statisticamente significativa.

Figura 5

analisi di Sensibilità per l’influenza dei singoli studi sulla stima in pool (come determinato utilizzando il leave-one-out approccio) della scala analogica visiva punteggio del dolore per le prove in cui le donne con dismenorrea ricevuto agopuntura presso la SP6 agopunto o il trattamento di controllo. I dati sono presentati come la differenza di media con l’intervallo di confidenza del 95% (CI). indica una differenza statisticamente significativa.

4. Discussione

Questa è la prima revisione sistematica per valutare l’efficacia dell’agopuntura o della digitopressione presso l’agopuntura SP6 per alleviare il dolore associato alla dismenorrea primaria. I nostri risultati suggeriscono che l’agopuntura presso l’acupoint SP6 potrebbe non essere più efficace dell’agopuntura in un acupoint non correlato (GB39) per il sollievo dal dolore associato alla dismenorrea (valutato utilizzando un VAS). Al contrario, i nostri risultati suggeriscono che la digitopressione al punto di agopuntura SP6 può fornire un sollievo più efficace dal dolore associato alla dismenorrea rispetto agli interventi di controllo.

I risultati tra gli studi di agopuntura identificati nella nostra ricerca in letteratura erano generalmente incoerenti. L’unica constatazione coerente era che l’agopuntura al punto di agopuntura SP6 ha provocato una maggiore diminuzione del dolore VAS rispetto a nessuna agopuntura . Altre differenze tra i gruppi di trattamento (SP6 versus GB39, SP6 versus acupoint digitopressione) erano evidenti in alcuni studi, ma non in altri. Questa mancanza di coerenza si riflette nella nostra meta-analisi trovando che l’agopuntura presso l’acupoint SP6 non ha fornito un migliore sollievo dal dolore dalla dismenorrea primaria rispetto all’agopuntura presso l’acupoint GB39.

C’era una marcata eterogeneità tra gli studi di agopuntura che potrebbero aver influenzato i nostri risultati di meta-analisi e spiegare la disparità tra i trial. In particolare, i tempi e la durata dell’agopuntura differivano tra alcuni studi (vedi Tabella 1). Inoltre, i partecipanti a tre studi sono stati istruiti / autorizzati a utilizzare l’aspirina per alleviare il dolore durante lo studio. L’uso di aspirina può aver confuso qualsiasi sollievo dal dolore legato all’agopuntura.

Gli studi di digitopressione identificati nella nostra revisione della letteratura hanno costantemente riferito che l’digitopressione all’agopuntura SP6 ha portato a un migliore sollievo dal dolore rispetto a quello del trattamento di controllo, la cui natura variava tra gli studi. Non sorprende che la nostra meta-analisi abbia anche rivelato che la digitopressione all’acupoint SP6 ha portato a un sollievo dal dolore significativamente migliore.

Come con le prove di agopuntura, c’era eterogeneità distinta tra le prove di digitopressione. C’erano differenze tra le prove nei tempi e nell’applicazione della digitopressione e, come già evidenziato, una mancanza di coerenza nei tipi di interventi di controllo utilizzati. Inoltre, i partecipanti ad alcuni studi sono stati autorizzati a prendere farmaci antidolorifici prima della digitopressione; tuttavia, i tempi dei farmaci consentiti differivano, compresi tra >3 ore prima del trattamento , >4 ore prima del trattamento e >6 ore prima del trattamento . Un’altra differenza tra gli studi che possono aver influenzato l’esito del dolore è il posizionamento variabile del partecipante durante la digitopressione, cioè incline, supino o seduto a gambe incrociate . Infine, nessuno dei rapporti ha descritto come è stata diagnosticata la dismenorrea primaria; quindi, è possibile che alcuni dei partecipanti alle prove possano aver avuto dismenorrea secondaria.

Le nostre meta-analisi hanno diverse limitazioni che devono essere riconosciute. In primo luogo, e forse soprattutto, solo un piccolo numero di prove soddisfaceva i criteri di inclusione, riducendo così la potenza delle nostre analisi. In secondo luogo, abbiamo cercato solo la letteratura in lingua inglese. È possibile che altre prove pertinenti possano essere state identificate se avessimo cercato la letteratura in altre lingue. Infine, e come già discusso, c’era una chiara eterogeneità tra gli studi identificati, che potrebbe aver influenzato i risultati delle meta-analisi.

5. Conclusioni

In conclusione, non vi sono sufficienti prove di alta qualità disponibili nella letteratura attuale per quanto riguarda l’efficacia dell’agopuntura o della digitopressione presso l’acupoint SP6 per il trattamento del dolore associato alla dismenorrea primaria. Quindi, i risultati delle nostre meta-analisi non sono affatto definitivi. Tuttavia, i nostri risultati suggeriscono che l’agopuntura al punto terapeutico SP6 potrebbe non essere più efficace nell’alleviare il dolore rispetto all’agopuntura in un punto terapeutico non correlato. Inoltre, i nostri risultati suggeriscono che la digitopressione al punto di agopuntura SP6 può fornire un sollievo dal dolore più efficace rispetto a quello del trattamento di controllo. Chiaramente, vi è la necessità di alta qualità, studi randomizzati controllati per chiarire l’efficacia di agopuntura/digitopressione presso il punto di agopuntura SP6 per il trattamento del dolore derivante da dismenorrea primaria.

Conflitto di interessi

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