Punti chiave
La Food and Drug Administration (FDA) ha ricevuto sei segnalazioni uniche di errori di farmaci che coinvolgono Lamictal starter kit. Tre dei sei rapporti indicano che il kit sbagliato è stato erogato al paziente; gli altri tre rapporti dicono che il paziente ha somministrato in modo errato il prodotto. Gli eventi avversi riportati variavano da sensazioni di confusione e ronzio nella testa alla sindrome di Stevens-Johnson. I fattori che contribuiscono a questi errori sono la mancanza di consapevolezza degli utenti che questi kit sono disponibili e la loro comprensione incompleta delle differenze tra i tre kit disponibili.
Gli starter kit Lamictal sono stati progettati dal produttore, GlaxoSmithKline, per fornire la dose iniziale raccomandata e il regime di incremento della dose per le prime cinque settimane di trattamento con lamotrigina per i pazienti di età superiore ai 12 anni. È importante notare che lo sponsor attualmente commercializza tre diversi starter kit con programmi di titolazione che variano a seconda di quali altri farmaci sta assumendo un paziente (vedi sotto).
Lamictal starter kit:
Se si viene a conoscenza di errori terapeutici che coinvolgono Lamictal starter pack o altri prodotti, il resoconto del MedWatch di FDA programma online http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, è Direttore della Divisione di Farmaco di Prevenzione degli errori e di Analisi, l’Ufficio di Sorveglianza ed Epidemiologia, FDA, Todd Bridges, RPh, è una Sicurezza Valutatore Leader del Team, la Divisione di Farmaco di Prevenzione degli errori e di Analisi,l’Ufficio di Sorveglianza ed Epidemiologia, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, è un valutatore di sicurezza, Divisione di prevenzione e analisi degli errori di farmaci, Ufficio di sorveglianza ed epidemiologia, FDA.