8 aprile 2020, dallo staff NCI
NCI ha sviluppato PRO-CTCAE, un sistema online che i pazienti possono utilizzare per segnalare gli effetti collaterali che stanno vivendo durante il trattamento.
Le donne sottoposte a radioterapia per il cancro cervicale o uterino hanno un’incidenza molto più elevata di effetti collaterali gravi rispetto a quanto precedentemente realizzato, secondo i risultati di un nuovo studio clinico. Queste informazioni possono aiutare le donne ei loro medici a valutare più accuratamente i potenziali benefici rispetto ai danni della terapia adiuvante, hanno affermato i leader dello studio.
Lo studio ha utilizzato PRO-CTCAE™, un sistema che i pazienti possono utilizzare per segnalare gli effetti collaterali che stanno vivendo durante il trattamento. Sviluppato da NCI, il PRO-CTCAE cattura 78 effetti collaterali comuni del trattamento del cancro che sono suscettibili di auto-segnalazione – cioè, che causano sintomi che i pazienti possono riconoscere, piuttosto che quelli che possono essere raccolti solo da test medici. Consente ai pazienti di segnalare la frequenza e la gravità degli effetti collaterali e il grado in cui questi effetti collaterali interferiscono con le loro attività quotidiane.
Nello studio, pubblicato il 19 febbraio sul Journal of Clinical Oncology, le donne che hanno ricevuto radiazioni nella regione pelvica hanno riportato effetti collaterali molto più spesso utilizzando una versione online del PRO-CTCAE che durante le conversazioni con i loro fornitori, che hanno registrato gli effetti collaterali dei pazienti nella versione clinica del sistema, chiamati Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Ad esempio, il tasso di incontinenza fecale catturato con il PRO-CTCAE era 15 volte superiore a quello catturato dai medici.
“Il problema non riguarda un sistema di segnalazione rispetto a un altro, dal momento che sia PRO-CTCAE che CTCAE sono progettati per catturare gli eventi avversi che si verificano con una data terapia oncologica”, ha detto Sandra Mitchell, Ph. D., CRNP, della Divisione NCI di Cancer Control and Population Sciences, che ha diretto lo sviluppo di PRO-CTCAE ma non è stato coinvolto
“Ciò che questo studio mostra è che PRO-CTCAE acquisisce informazioni importanti sui sintomi dei pazienti e potrebbe essere utilizzato per migliorare la comunicazione tra il paziente e il clinico che esegue la classificazione”, ha detto il dottor Mitchell.
“Ci sono alcuni sintomi che i pazienti non porteranno facilmente nelle discussioni con i loro medici”, ha detto Anamaria Yeung, MD, dell’Università della Florida, che ha guidato lo studio. “E in quel caso, il clinico assumerà che non hanno quei sintomi.”
Armati di ulteriori informazioni su quali effetti collaterali i pazienti sperimentano con un determinato trattamento, i medici possono preparare più accuratamente i pazienti in anticipo e, in alcuni casi, offrire cure di supporto preventive, ha spiegato il Dr. Mitchell.
“Se sanno cosa è normale, cosa no e cosa migliorerà nel tempo, ciò può promuovere una maggiore fiducia e ridurre la paura da parte delle persone sui sintomi che stanno vivendo”, ha detto il dottor Mitchell.
Calcolo del rischio‒beneficio personale
Dopo l’intervento chirurgico per il cancro cervicale o uterino, alcune donne ad alto rischio di ritorno del cancro possono anche sottoporsi a radioterapia nella regione pelvica. La decisione di sottoporsi alla radioterapia è spesso molto personale, ha spiegato il Dott. Yeung, e richiede una donna per bilanciare le preoccupazioni circa i potenziali danni del trattamento con il rischio di recidiva del cancro.
” Quello che dico sempre ai pazienti quando li sto consigliando su questo scenario è: ‘Darti radiazioni ridurrà la possibilità che il tuo cancro si ripeta. Ma ha la sua possibilità di fare cose cattive a voi. Quindi questa è una decisione che devi prendere; un’analisi del rischio-beneficio”, ha detto il dottor Yeung. Ma i pazienti devono sapere quali sono i rischi di effetti collaterali per fare una scelta informata, ha aggiunto.
Per comprendere meglio le difficoltà che sono effettivamente sperimentate dai pazienti con radiazioni pelviche, la dottoressa Yeung e i suoi colleghi hanno effettuato uno studio clinico in cui hanno assegnato in modo casuale più di 250 donne ad alto rischio di recidiva del cancro uterino o cervicale per ricevere radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) o radioterapia standard al bacino.
L’obiettivo principale dello studio era quello di confrontare gli effetti collaterali gastrointestinali riportati dal paziente nei due gruppi durante il trattamento, che è durato per 5 settimane. Un obiettivo secondario era quello di confrontare gli effetti indesiderati riportati dal paziente con quelli riportati dal medico durante il trattamento e ad intervalli regolari fino a 5 anni dopo il trattamento.
I ricercatori hanno utilizzato il sistema PRO-CTCAE per tracciare le esperienze dei partecipanti con diversi potenziali effetti collaterali delle radiazioni nella regione pelvica, tra cui dolore all’addome, diarrea e incontinenza fecale. Agli operatori sanitari è stato chiesto di acquisire informazioni sugli stessi effetti indesiderati utilizzando CTCAE durante le visite di follow-up all’incirca agli stessi intervalli. I dati erano disponibili per 234 pazienti.
Grandi discrepanze nella segnalazione
Secondo i dati raccolti sia dai medici che dai pazienti tramite auto-relazione diretta, le donne che avevano IMRT hanno sperimentato meno dolore, diarrea e incontinenza fecale durante il trattamento rispetto alle donne sottoposte a radioterapia standard. Le differenze tra i gruppi si sono ridotte o sono scomparse per circa 6 settimane a 3 anni, a seconda del sintomo.
Ma in ogni momento, le differenze tra i sintomi riportati dalle donne e dai loro medici differivano sostanzialmente. Mentre il 36% delle donne in generale ha avuto dolore addominale ad un certo punto come riportato dai loro medici che utilizzavano CTCAE, il sistema PRO-CTCAE ha registrato che l ‘ 80% delle donne ha avuto dolore addominale e il 70% ha avuto dolore che ha interferito almeno in qualche modo con le loro normali attività.
Il tasso di diarrea era del 75% dal rapporto clinico e dell ‘ 87% dal rapporto del paziente. Ma per la diarrea grave, la discrepanza era molto maggiore: meno del 3% dal rapporto clinico e del 43% dal rapporto del paziente. Il tasso di incontinenza fecale riportato dai medici è stato del 3%, ma è stato riportato direttamente da oltre il 50% dei pazienti.
La dottoressa Yeung, lei stessa oncologa di radiazioni, non aveva idea che questo fosse ciò che i suoi pazienti stavano vivendo.
“Non mi rendevo conto che c’era un tasso così alto di incontinenza fecale in questi pazienti, quindi non era mia abitudine chiedere specificamente su di esso su base regolare”, ha detto. “Ma se i medici sanno che questo è un effetto collaterale comune, è più probabile che lo chiedano.”
Dare ai pazienti un modo per segnalare i sintomi in privato, alle loro condizioni, fornisce anche un modo per i medici di iniziare conversazioni difficili sui sintomi che possono essere percepiti come vergognosi, ha spiegato il dottor Mitchell.
” Se vedo qualcosa come sintomi sessuali su a, dirò solo: ‘Ho notato che l’hai segnalato. E ‘ qualcosa di cui vorresti parlare con me o con qualcun altro qui?'”ha detto. “In questo modo i pazienti non devono sollevare i problemi da soli, e il clinico può offrire un ingresso alla conversazione.”
Jump-Starting Better Communication
Il team medico avrà sempre un ruolo importante nel documentare gli effetti collaterali dei trattamenti contro il cancro, ha spiegato il dottor Yeung. Oltre ai sintomi, la versione clinica del CTCAE cattura le anomalie riscontrate nei test di laboratorio e nelle misurazioni oggettive degli effetti collaterali osservabili, come una reazione cutanea in un sito di iniezione. Tali cose non possono essere valutate e classificate dai pazienti stessi.
E mentre i rapporti dei pazienti possono descrivere più accuratamente alcuni sintomi, cosa fare per questi sintomi durante il trattamento deve essere gestito con una comunicazione onesta e aperta tra i pazienti e il loro team clinico, tenendo conto degli obiettivi del paziente per la cura, ha spiegato il dottor Mitchell.
Per essere completamente aperti sugli effetti collaterali che stanno vivendo, i pazienti devono sapere che le informazioni che forniscono non saranno utilizzate per prendere decisioni sulla loro cura senza il loro contributo, ha detto.
” Ho avuto pazienti dire a me: “Se penso che la mia chemioterapia sarà ridotta perché riporto una grave stanchezza, non riferirò una grave stanchezza”, ha continuato. “I risultati riportati dai pazienti migliorano la comunicazione e il processo decisionale condiviso. Nessuno dovrebbe sentirsi come se avessero avuto modo di limitare la loro onestà perché hanno paura di come le informazioni verranno utilizzati.”
Quelle conversazioni saranno diverse in base agli obiettivi dei singoli pazienti per la cura, ha detto il dottor Yeung. “Ogni paziente verrà da un posto diverso in termini di quanto sia importante la qualità della vita per loro rispetto alla riduzione del rischio di recidiva. Penso che informazioni come danno ai pazienti la capacità di cui hanno bisogno per essere un partecipante più coinvolto nel processo decisionale.”