EFFETTI COLLATERALI
Esperienza clinica avversa
ROWASA® (mesalamina) Rettale sospensione Clistere è di solito ben tollerato. La maggior parte degli effetti avversi sono stati lievi e transitori.
REAZIONI AVVERSE CHE SI VERIFICANO IN PIÙ DI 0.1% DI ROWASA® (MESALAMINA) SOSPENSIONE RETTALE
PAZIENTI TRATTATI CON CLISTERE (CONFRONTO CON PLACEBO)
Inoltre, i seguenti eventi avversi sono stati identificati durante l’uso post approvazione di prodotti che contengono (o sono metabolizzati a) mesalamina nella pratica clinica: nefrotossicità, pancreatite, alveolite fibrosante ed enzimi epatici elevati. Casi di pancreatite e alveolite fibrosante sono stati segnalati come manifestazioni di malattia infiammatoria intestinale pure. I casi riportati e / o la sorveglianza spontanea post-marketing hanno descritto rari casi di anemia aplastica, agranulocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, neutropenia, oligospermia e infertilità negli uomini. Anemia, leucocitosi e trombocitosi possono essere parte della presentazione clinica della malattia infiammatoria intestinale.
Perdita di capelli
Lieve perdita di capelli caratterizzata da “più capelli nel pettine” ma nessun ritiro dagli studi clinici è stato osservato in 7 su 815 pazienti con mesalamina ma nessuno dei pazienti trattati con placebo. In letteratura ci sono almeno sei ulteriori pazienti con lieve perdita di capelli che hanno ricevuto mesalamina o sulfasalazina. Il ritrattamento non è sempre associato a perdita di capelli ripetuta.
Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Rowasa (Mesalamine Rettale sospensione Clistere)