ARIXTRA Sol. iny. 2, 5 mg / 0, 5 ml

Verkningsmekanismfondaparinux

antitrombotisk faktor Xa selektiv hämmare på grund av dess selektiva bindning till ATIII.

Terapeutiska indikationer och Posologifondaparinux

djup SC.
1) förebyggande av venösa tromboemboliska händelser (VTE) i ads.:
– genomgår större ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna (såsom höftfraktur eller protes eller större knäoperation) eller bukoperation med hög risk för tromboemboliska komplikationer: 2,5 mg/24 timmar, min. 5-9 dagar (vid höftfrakturkirurgi, upp till 24 ytterligare dagar). Administrera 1: A dosen 6 timmar efter ingreppet och när hemostasen har återställts.
– icke-kirurgisk immobiliserad med hög risk för VTE och som har immobiliserats på grund av NFE. akut (såsom insf. respiratoriska, inflammatoriska eller akuta infektionssjukdomar): 2,5 mg / 24 timmar, 6-14 dagar.
2) Brev av akut djup ventrombos och akut lungemboli i ads., utom hos hemodynamiskt instabila patienter eller patienter som kräver pulmonell trombolys eller embolektomi: 7,5 mg/24 timmar (patienter som väger >= 50 kg och <= 100 kg); 5 mg/24 timmar om BC < 50 kg; 10 mg/24 timmar om BC >100 kg i 5-10 dagar, tills INR = 2-3. Initiera samtidig oral antikoagulation inom 72 timmar
3) Tto. av instabil angina eller icke – ST-höjning hjärtinfarkt (UA / NSTEMI) i ads. hos dem som inte är indicerade för akut invasiv intervention (PCI) (< 120 min.): 2,5 mg / 24 timmar, max. 8 dagar eller tills sjukhusutsläpp, om tidigare.
4) bokstav ST-segmenthöjd hjärtinfarkt (STEMI) hos patienter behandlade med trombolytika eller initialt inte fick någon annan TTO. av återverkan: 2,5 mg / 24 timmar, 1: A dos med IV-väg och efter BCS; max. 8 dagar eller tills sjukhusutsläpp, om tidigare.
5) brev akut symptomatisk spontan ytlig venös trombos i nedre extremiteterna (minst 5 cm lång och bekräftad med ultraljud) utan samtidig djup venetrombos i ads.: 2,5 mg / 24 timmar, 30 dagar, max. 45 dagar. Initiera efter att ha uteslutit närvaron av samtidig DVT eller ytlig venös trombos inom 3 cm från sapheno-femoral sammanflödet. Administrera inte inom 24 timmar före operation när det är möjligt och starta om minst 6 timmar efter operationen när hemostas har erhållits.
IR: indikation 1 och 5): kontraindicerat om Crcl < 20 ml/min; om Clcr = 20-50 ml/min, minska dosen till 1, 5 mg/24 timmar. indikation 2): kontraindicerat om Crcl < 30 ml/min; om Clcr = 30-50 ml/min och vikt >100 kg, minska dosen till 7, 5 mg/24 timmar efter en initial dos på 10 mg/24 timmar. indikation 3 och 4): kontraindicerat om Crcl < 20 ml/min.

administreringssätt fondaparinux

SC-väg: administrera med iny. Djup SC medan patienten ligger alternerande iny platser. i anterolateral och posterolateral höger och vänster bukvägg. IV användning (endast 1: A dos hos patienter med STEMI): iny. direkt eller med en liten volym mini-påse (25-50 ml) av 0,9% saltlösning (perfus hastighet. 1-2 min).

Kontraindikationerfondaparinux

överkänslighet; kliniskt aktiv signifikant blödning; akut bakteriell endokardit; svår IR.

varningar och Försiktigheterfondaparinux

administrera inte MI; måttlig R. I.; svår H. I.; historia av heparininducerad trombocytopeni; barn: använd inte i < 17 år; äldre; ökad blödningsrisk: medfödda eller förvärvade blödningsstörningar, mag-tarmsår, intrakraniell blödning nyligen eller kort efter hjärn -, ryggrads-eller oftalmisk kirurgi (eller någon operation om fondaparinux används för tto.); patienter med BC < 50 kg; patienter som genomgår spinal / epidural anestesi eller ryggradspunktur (risk för blåmärken och förlamning): försiktighet vid profylax med fondaparinux och använd inte om det används som tto.; associera inte med droger som ökar risken för blödning; om det är nödvändigt att fortsätta tto. med en vit antagonist. K, fondaparinux ska fortsätta tills önskad INR uppnås; det rekommenderas inte för patienter med STEMI som genomgår primär PCI före eller under PCI eller före eller under akut PCI i UA/NSTEMI och med NFE. livshotande (refraktär eller återkommande angina associerad med dynamisk St-segmentavvikelse, hjärtsvikt, arytmier); i UA/NSTEMI och STEMI som genomgår icke-primär PCI, bör ofraktionerat heparin användas i enlighet med lokal medicinsk praxis.

Leveruppstötningsfondaparinux

H. I. Varning svår, på grund av brist på koagulationsfaktorer som leder till ökad blödningsrisk.

Renal Regurgityfondaparinux

kontraindicerat om Clcr < 20 ml / min (förebyggande av tromboemboliska händelser, tto. eller ytlig venös trombos) eller om Clcr < 30 ml/min (tto. akut djup ventrombos och akut lungemboli). Dosjustering i måttlig IR: om Clcr = 20-50 ml / min, minska till 1, 5 mg / 24 h (förebyggande av tromboemboliska händelser eller ytlig venös trombos); eller om Clcr = 30-50 ml/min och vikt >100 kg, minska doserna till 7, 5 mg/24 h efter en initial dos på 10 mg/24 h (tto. akut djup ventrombos och akut lungemboli).

fondaparinux-interaktioner

associeras inte, på grund av ökad blödningsrisk, med: desirudin, fibrinolytika, GP IIb/IIIa-receptorantagonister, heparin, heparinoider eller LMWH.
varning, för ökad blödningsrisk, med: vit-antagonister. trombocytaggregationshämmande medel (ASA, dipyridamol, sulfinpyrazon, tiklopidin, klopidogrel) och NSAID; utför strikt spårning.

Pregnancyfondaparinux

adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fondaparinux saknas. Djurstudier är inte tillräckliga med avseende på effekter på graviditet, embryonal – / fosterutveckling, förlossning och postnatal utveckling på grund av begränsad exponering. Fondaparinux ska inte förskrivas till gravida kvinnor om det inte är absolut nödvändigt.

Laktationfondaparinux

Fondaparinux utsöndras i råttmjölk, men det är inte känt om fondaparinux utsöndras i bröstmjölk. Amning rekommenderas inte under behandling med fondaparinux. Det är dock osannolikt att oral absorption uppträder hos barnet.

Biverkningarfondaparinux

postoperativ blödning, anemi, blödning (hematom, hematuri, hemoptys, tandköttsblödning); allergiska reaktioner.

Vidal VademecumFuente: Innehållet i denna monografi av aktiva substanser enligt ATC-klassificeringen har utarbetats med beaktande av den kliniska informationen för alla läkemedel som godkänts och marknadsförs i Spanien och som klassificeras enligt ATC-koden. För att i detalj veta vilken information som godkänts av AEMPS för varje läkemedel, bör du konsultera motsvarande datablad som godkänts av AEMPS.

Monografier Aktiv Substans: 16/12/2016