Bedrägeri i Forskningsvägledning

forskningsstudier involverar ibland bedrägeri av ämnen. Ämnesbedrägeri används vanligtvis för att främja vetenskaplig validitet, med ämnen försedda med falsk eller ofullständig information om forskningen för att få objektiva data med avseende på ämnenas attityder och beteende när fullständig eller sanningsenlig avslöjande förväntas ge partiska resultat. Medan bedrägeri kan vara ett effektivt verktyg för forskning, väcker det också etiska problem med ämnesautonomi och respekt för personer, liksom regleringsfrågor med krav på informerat samtycke. Syftet med denna vägledning är att hjälpa forskare att identifiera och planera för användning av bedrägeri i forskning.

Defining Deceptionför syftet med detta dokument betyder bedrägeri användningen av avsiktligt vilseledande kommunikation med ämnen om forskningsändamål eller aktiviteter. Typer av bedrägeri definieras enligt följande:

• aktiv bedrägeri innebär avsiktligt att tillhandahålla felaktig eller falsk information till ämnen. Exempel inkluderar:
• för att framkalla stress berättar studiepersonalen ämnen att de kommer att hålla ett tal som utvärderarna kommer att observera på video, när ämnenas tal inte kommer att spelas in eller observeras.
• studiepersonal berättar för ämnen att de kommer att delta i en samarbetsuppgift med andra ämnen, men istället kommer ämnen faktiskt att interagera med studiepersonal.
• studiepersonal berättar för ämnen att de kommer att spela ett konkurrenskraftigt spel med ekonomiska belöningar baserat på deras prestanda. Faktum är att spelet är riggat och belöningar är inte baserade på prestanda.
• passivt bedrägeri (dvs. bedrägeri genom utelämnande) innebär att undanhålla information eller ofullständigt utlämnande av information, med avsikt att vilseleda ämnen om forskningsändamål eller förfaranden. Exempel inkluderar:
  • studien involverar hemliga procedurer, såsom ämnen som observeras bakom en envägsspegel. Ämnenas okunnighet om deras observation är avsedd att påverka deras beteende.
  • studien omfattar dold forskning, såsom ett iscensatt experiment på en offentlig plats. Ämnen är inte medvetna om att de deltar i en forskningsstudie.
  • studiepersonal informerar ämnen om ett allmänt studiemål (t. ex. studien bedömer frekvensen av personlighetsdrag i den allmänna befolkningen); beskrivningen utelämnar emellertid detaljer som är avsedda att påverka ämnets beteende eller deltagande (t. ex., avser studien specifikt att identifiera individer med antisocial personlighetsstörning).

relaterade aktiviteter som inte utgör bedrägeri enligt denna vägledning:

• avslöjad döljning innebär att viss information från ämnen hålls kvar i fall där ämnen samtycker specifikt till bristen på avslöjande. Ett exempel är en dubbelblind, placebokontrollerad studie där försökspersoner kommer att ha information om deras tilldelning till en viss studiearm som hålls kvar; emellertid informeras ämnen om studiearmarna och att deras uppdrag inte kommer att avslöjas.
• ofullständigt avslöjande innebär att man tillhandahåller allmän men korrekt information till ämnen för att undvika potentialen för att ändra ämnesbeteende så att studieresultaten är partiska. Till exempel, de särskilda psykologiska egenskaper som studeras avslöjas inte, men ett mer allmänt uttalande som involverar undersökning av personlighetsdrag ingår i samtyckematerial.

poäng att tänka på när man använder bedrägeri i forskning

• användningen av bedrägeri måste motiveras av dess potentiella vetenskapliga värde för forskningen.
• bedrägeri kan endast användas när det inte finns några rimligt effektiva, alternativa metoder tillgängliga för att uppnå målen för forskningen.
• bedrägeri kan endast användas med studiekomponenter som medför minimala risker (som bestäms av IRB).
• när det är möjligt, forskare måste debrief ämnen om bedrägeri. Detta bör innehålla detaljer om bedrägeriet som användes, motiveringen för bedrägeriet och ett korrigerat redogörelse för informationen som var falsk eller ofullständig.
• i fall där bedrägeriet innebär beskrivning av studieaktiviteter för ämnen, kan beskrivningen av riskerna inte underskatta de faktiska riskerna (dvs. utelämnande av information om de kända riskerna med ett forskningsintervention är inte ett acceptabelt fall av bedrägeri.)
• när det är möjligt bör ämnen informeras om att beskrivningen av studien innehåller felaktig eller ofullständig information och att de kommer att få fullständig och korrekt information när de har avslutat sitt studiedeltagande.

bedrägeri och informerat Samtyckenär en studie använder bedrägeri kan inte fullständigt informerat samtycke erhållas från ämnen eftersom de inte har tillräckligt med information för att fatta ett välgrundat beslut. En ändring av de nödvändiga delarna av samtycke måste begäras i IRB-ansökan för att avstå från det samtycke som är förknippat med bedrägeriet (t.ex. avstå från kravet att tillhandahålla en korrekt beskrivning av ett förfarande). Bedrägeri och samtycke DocumentsEven om IRB kan komma överens om att ändra de nödvändiga delar av samtycke, ett samtycke process krävs. Samtyckesdokumentet eller skriptet måste ge en sanningsenlig beskrivning av studien i den mån det är möjligt. I allmänhet bör ämnen också informeras om att beskrivningen av studien innehåller felaktig eller ofullständig information och att de kommer att få fullständig och korrekt information när de har slutfört sitt deltagande. Exempel på lämpligt samtycke formulär språk inkluderar:

• ” detta samtycke formulär beskriver noggrant riskerna och fördelarna med studien. Men för att studien ska fungera finns det några saker om den här studien som vi inte kommer att berätta om förrän du deltar. I slutet av ditt deltagande i studien kommer forskarna att förklara studien fullständigt, inklusive orsakerna till att vissa uppgifter om studien hålls kvar.”
• ” informationen beskriver noggrant riskerna och fördelarna med studien. Men för att studien ska fungera kommer en del av den information vi berättar om studien att vara vilseledande. I slutet av ditt deltagande i studien kommer forskarna att förklara studien fullständigt, inklusive orsakerna till att vilseleda dig om vissa aspekter av studien.”

Debriefing Kravforskare måste debriefing ämnen (eller deras juridiskt auktoriserade representanter) om användningen av bedrägeri när det är möjligt. I allmänhet bör ämnen debriefed omedelbart efter deras deltagande. Det kan finnas situationer där debriefing av ämnena omedelbart inte är möjligt, till exempel när det kan äventyra studieresultaten. Om så är fallet kan ämnen debriefed efter slutförandet av alla studieinterventioner för alla ämnen. Det kan finnas situationer där debriefing ämnen skulle vara olämpligt, till exempel när debriefing kan orsaka mer skada på ämnet än bedrägeri själv. Sådana fall förväntas vara sällsynta och skulle kräva en stark motivering för IRB-utvärdering. Debriefing planer bör ta upp följande:

• en beskrivning av debriefing förfaranden, inklusive när debriefing kommer att ske (dvs., efter att den vilseledande händelsen inträffade, i slutet av ämnets deltagande i studien, eller när alla ämnens deltagande i studien är klar), vem kommer att ansvara för debriefing och hur debriefing kommer att göras.
• ett debriefing-dokument ska tillhandahållas i IRB-ansökan. Om debriefing görs via post, ska dokumentet ge kontaktinformation så att ämnen kan diskutera användningen av bedrägeri med studiepersonal. Debriefing-dokumentet bör innehålla följande: a) en förklaring av hur ämnen var felinformerade; b) en korrekt eller fullständig redogörelse för komponenten om vilka ämnen som var felinformerade; och c) en förklaring av anledningen till att bedrägeriet ansågs vara nödvändigt.

bedrägeri som involverar ljud-eller Videoinspelningarnär bedrägeriet som är involverat i en studie inkluderar ljud-eller videoinspelningsämnen utan deras kunskaper, kommer IRB i allmänhet att kräva att ämnen ges möjlighet att dra sig ur studien. Denna information bör ingå i debriefing-uttalandet och, om ämnet drar sig tillbaka, måste någon ljud-eller videoinspelning redigeras för att ta bort ämnet eller förstöras. Förbereda en IRB-ansökan som involverar Bedrägerinär du fyller i en IRB-ansökan för en studie som innebär bedrägeri, bör följande steg vidtas:

1. i avsnittet ”särskilda procedurer” väljer du rutan ”bedrägeri”. Detta öppnar ett avsnitt av applikationen för att beskriva motiveringen för användningen av bedrägeri och debriefingplanen.
2. i avsnittet” forskningsdesign ” beskriver bedrägeri som en del av studieprocedurerna.
3. i avsnittet ”risker” beskriver du de potentiella riskerna med bedrägeriet, hur riskerna kommer att minimeras och varför bedrägeriet inte innebär mer än minimal risk för ämnespopulationen.
4. i avsnittet” samtycke: Allmänt ”väljer du rutan” ändring av nödvändiga delar av informerat samtycke”. Detta öppnar ett avsnitt för att beskriva hur de nödvändiga delarna av samtycke kommer att ändras till följd av bedrägeri (t. ex. felaktig eller utelämnad information om förfaranden). Detta avsnitt bör också ge skäl till ändringen, inklusive varför studien inte kunde genomföras praktiskt utan användning av bedrägeri.
5. ladda upp en kopia av debriefing-dokumentet i avsnittet ”Kompletterande Information” i applikationen.

Se även:

• vilka faktorer bör jag tänka på i min risk-och nyttoanalys?
• IRB-analys av risker och fördelar med Forskningsvägledning