Pressmeddelande
Måndag 16 oktober 2006
den första långsiktiga storskaliga studien som är utformad för att bestämma säkerheten och effektiviteten hos behandling av förskolebarn som har attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) med metylfenidat (Ritalin) har funnit att medicinering är effektiv och säker. Studien fann dock att barn i denna ålder är känsligare än äldre barn för läkemedlets biverkningar och därför bör övervakas noggrant. Den 70-veckors studien på sex platser finansierades av National Institutes of Health National Institute of Mental Health (NIMH) och beskrevs i flera artiklar i November 2006-numret av Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry.
”förskolans ADHD – Behandlingsstudie, eller PATS, ger oss den bästa informationen hittills om behandling av mycket små barn som diagnostiserats med ADHD”, säger NiMH-direktören Thomas R. Insel, MD. ”Resultaten visar att förskolebarn kan dra nytta av låga doser av medicinering när det övervakas noggrant, men de positiva effekterna är mindre uppenbara och biverkningar är något större än tidigare rapporter hos äldre barn.”
metylfenidat är den vanligast föreskrivna medicinen för att behandla barn som diagnostiserats med ADHD. Men dess användning för barn yngre än 6 år har inte godkänts av Food and Drug Administration. Och fram till PATS har mycket få studier — och inga storskaliga-genomförts för att samla in tillförlitliga, konsekventa data för att hjälpa till att vägleda utövare som behandlar förskolebarn med ADHD.
de 303 förskolebarn som ingick i studien varierade i ålder från 3 till 5 år. Barnen och deras föräldrar deltog i en förundersökning, 10 veckors beteendeterapi och utbildning. Endast de barn med de mest extrema ADHD-symtomen som inte förbättrades efter beteendeterapikursen och vars föräldrar gick med på att få dem behandlade med medicinering inkluderades i medicineringsstudien. I den första delen av läkemedelsstudien tog barnen ett antal doser från en mycket låg mängd 3, 75 mg dagligen metylfenidat, administrerat i tre lika stora doser, upp till 22, 5 mg/dag. Som jämförelse varierar doserna för barn i skolåldern vanligtvis från 15 till 50 mg totalt dagligen.
studien jämförde sedan effektiviteten av metylfenidat med placebo. Den fann att barnen som tog metylfenidat hade en mer markant minskning av deras ADHD-symtom jämfört med barn som tog placebo, och att olika barn svarade bäst på olika doser.
”den bästa dosen för att minska ADHD-symtom varierade väsentligt bland barnen, men genomsnittet över hela gruppen var så lågt som 14 mg per dag”, säger huvudförfattare Laurence Greenhill, MD, av Columbia University/New York State Psychiatric Institute. ”Förskolebarn med ADHD kan behöva endast en låg dos metylfenidat initialt, men de kan behöva ta en högre dos senare för att upprätthålla läkemedlets effektivitet.”
för att säkerställa säkerheten för de mycket små barnen som var inblandade styrdes studien av en strikt uppsättning etiska standarder och ytterligare granskningsnämnder. Barnens hälsa övervakades noggrant och upprepade gånger under hela studiens varaktighet. Deras föräldrar konsulterades upprepade gånger för samtycke före varje steg i programmet. Forskarna granskade också lärarbedömningarna för de barn som deltog i förskolan i olika stadier i studien.
i likhet med 1999-resultat som hittades i NIMHS multimodala Behandlingsstudie av barn med ADHD (mta-studie: http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm) och andra studier på barn i skolåldern verkade medicinen sakta ner förskolans tillväxt. Under hela studiens längd växte barnen ungefär en halv tum mindre i höjd och vägde cirka 3 pund mindre än väntat, baserat på genomsnittliga tillväxthastigheter som fastställdes före studien.
för närvarande finns inga data som spårar långsiktiga tillväxtförändringar bland förskolebarn med ADHD som medicineras med metylfenidat. En femårig uppföljningsstudie pågår dock för att spåra barnens fysiska, kognitiva och beteendemässiga utveckling samt hälsovårdstjänster som familjen använder för att ta hand om barnet. Dessa uppgifter kommer att finnas tillgängliga om två till tre år.
slutligen tolererade 89 procent av barnen läkemedlet väl, men 11 procent — cirka 1 av 10 barn — var tvungna att hoppa av studien till följd av oacceptabla biverkningar. Till exempel, medan vissa barn gick ner i vikt, ansågs viktminskning på 10 procent eller mer av barnets baslinjevikt vara en tillräckligt allvarlig biverkning för utredarna att avbryta medicinen. Andra biverkningar inkluderade sömnlöshet, aptitlöshet, humörstörningar som att känna sig nervösa eller oroliga och hudplockande beteenden. Trots oro för att stimulanter kan öka blodtrycket eller pulsen var eventuella förändringar som ses i barnens blodtryck eller puls minimala.
”studien visar att förskolebarn med svåra ADHD-symtom kan dra nytta av medicinen, men läkare bör väga den fördelen mot potentialen för dessa mycket små barn att vara känsligare än äldre barn för medicinens biverkningar och övervaka användningen noggrant”, avslutade Dr.Greenhill.
PATS genomfördes av forskare vid Columbia / New York State Psychiatric Institute, Duke University, Johns Hopkins University, New York University, University of California Los Angeles och University of California Irvine, i samarbete med NiMH-personal under ett samarbetsavtal.
National Institute of Mental Health (NIMH) uppdrag är att minska bördan av mentala och beteendestörningar genom forskning om sinne, hjärna och beteende. Mer information finns på NiMH: s hemsida, http://www.nimh.nih.gov.
om National Institutes of Health (NIH):NIH, landets medicinska forskningsbyrå, omfattar 27 institut och centra och är en del av US Department of Health and Human Services. NIH är den primära federala byrån som bedriver och stöder grundläggande, klinisk och translationell medicinsk forskning och undersöker orsakerna, behandlingarna och botemedel mot både vanliga och sällsynta sjukdomar. För mer information om NIH och dess program, besök www.nih.gov.
NIH … förvandla upptäckten till hälsa, occupy
###