Food and Drug Administration denna vecka utfärdat en stern health advisory återigen varning föräldrar att inte ge barn under två år over-the-counter (OTC) kall och hostmedicin på grund av potentiellt ”allvarliga och livshotande biverkningar.”Detta inkluderar decongestants, expectorants, antihistaminer och antitussives (hostdämpande medel) som du kan hämta på apotek och stormarknader, inklusive Wyeths Robitussin, Novartis, AG’ s Triaminic och Johnson & Johnsons Tylenol Plus Cold.
”FDA rekommenderar starkt föräldrar och vårdgivare att OTC-hosta och kalla läkemedel inte används för barn yngre än två”, säger Charles Ganley, chef för FDA: s kontor för icke-receptfria produkter. ”Dessa läkemedel, som behandlar symtomen och inte det underliggande tillståndet, har inte visat sig vara säkra eller effektiva hos barn under två år.”
tillkännagivandet kommer på hälarna på ett högprofilerat möte i oktober förra året där experter varnade för farliga biverkningar hos barn och rekommenderade att de inte ges till de yngre än sex år. Förutom dödsfall inkluderar rapporterade biverkningar kramper, snabba hjärtfrekvenser och minskade medvetenhetsnivåer.
FDA noterade i sin offentliga rådgivning att den är ”medveten om rapporter om allvarliga biverkningar” hos barn mellan två och 11 år, men granskar fortfarande information om risker i den åldersgruppen. Byrån i augusti varnade föräldrar att inte ge receptfria hosta och förkylning till tykes under två år, men utfärdade den aktuella varningen eftersom det var oroligt att föräldrar inte fick eller lyssnade på meddelandet.
efter förra årets huddle drog många läkemedelsföretag frivilligt 14 hosta och kalla produkter riktade mot småbarn från butikshyllorna. FDA i det förflutna har inte krävt läkemedelstillverkare att bevisa elixirerna, som har sålts i årtionden, arbetar hos barn, vilket gör att dosering kan hämtas från vuxna data. Men barnläkare har blivit alltmer oroade över säkerheten för dessa produkter hos sina unga patienter.
”barn metaboliserar och reagerar på mediciner annorlunda än vuxna, ofta på oförutsedda sätt”, sade American Academy of Pediatrics i ett uttalande som släpptes efter FDA-varningen. ”Studier har visat att hosta och kalla produkter är ineffektiva vid behandling av symtom hos barn under sex år och kan utgöra allvarliga risker.”
läkare har föreslagit att använda gammaldags lösningar för att lindra förkylningssymtom, inklusive att dricka mycket vätskor (bland dem mammas favorit kycklingsoppa), luftfuktare och gnugga spädbarns ryggar i ett ångat badrum.
FDA förväntas styra av våren om huruvida drogerna också ska nixas för barn mellan två och 11 år. Under tiden varnar det föräldrar som använder dem i den åldersgruppen för att bland annat noggrant följa doseringsanvisningarna, använd endast mätskedar eller koppar som följer med eller är speciellt utformade för att användas med drogerna och kom ihåg att drogerna i bästa fall tillfälligt maskerar symtom på men varken botar eller förkortar varaktigheten av förkylning eller hosta.