viktig säkerhetsinformation
vad används IMLYGIC för?
IMLYGIC (talimogene laherparepvec) är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla en typ av hudcancer som kallas melanom när det är på huden eller i dina lymfkörtlar.
IMLYGIC kan inte hjälpa dig att leva längre och kan inte krympa cancer i dina organ (till exempel lunga eller lever).
vad är IMLYGIC Macau gjord av och hur ges det?
- IMLYGIC är en försvagad form av Herpes simplexvirus typ 1, som vanligtvis kallas förkylningsviruset. Din läkare kommer att injicera IMLYGIC Macau direkt i din tumör(er).
- din läkare kommer att bestämma vilken tumör(er) som ska injiceras och får inte injicera alla. Det är viktigt att ta hand om behandlingsställena på rätt sätt så att IMLYGIC Macau inte sprider sig till andra människor. Din läkare kommer att visa dig hur du gör detta.
vem ska inte ta Imlygic megapixlar?
du ska inte få IMLYGIC om du är gravid eller har ett försvagat immunförsvar (till exempel en immunbrist, blod-eller benmärgscancer, steroidanvändning eller HIV/AIDS).
Vad ska du tala om för din läkare innan du får IMLYGIC Macau?
- eftersom vissa läkemedel kan påverka ditt immunförsvar, eller påverka hur IMLYGIC fungerar, berätta för din läkare om du tar steroider eller andra läkemedel som undertrycker ditt immunsystem, eller tar antivirala läkemedel för att behandla eller förebygga herpes, som acyklovir.
- berätta för din läkare om du har eller någonsin haft vissa medicinska tillstånd som: HIV-infektion eller AIDS, blod-eller benmärgscancer, autoimmun sjukdom eller andra medicinska tillstånd som kan försvaga ditt immunsystem.
- tala om för din läkare om du har nära kontakt med någon som har ett försvagat immunförsvar eller är gravid.
- IMLYGIC kan skada ditt ofödda barn. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid, ammar eller planerar att amma. Du ska inte bli gravid under behandling med IMLYGIC. Din läkare kommer att avgöra om du ska få Imlygic Securities. Tala med din läkare om effektiva preventivmetoder.
- berätta för din läkare om alla mediciner du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Imlygic kan påverka hur andra läkemedel verkar och andra läkemedel kan påverka hur IMLYGIC fungerar.
Imlygic-viruset kan spridas till andra delar av din kropp eller till dina nära kontakter (hushållsmedlemmar, vårdgivare, sexpartners eller personer som delar samma säng). Gör följande för att undvika att sprida IMLYGIC Macau till andra delar av kroppen eller till dina nära kontakter. Du bör dela denna information med dem:
- Undvik direktkontakt mellan dina behandlingsställen, förband eller kroppsvätskor och nära kontakter (använd till exempel kondomer när du deltar i sexuell aktivitet, undvik att kyssa nära kontakter om någon av er har ont i munnen).
- rör inte vid eller repa de delar av kroppen som har injicerats med IMLYGIC.
- använd handskar när du sätter på eller byter förband.
- Håll behandlingsställena täckta med lufttäta och vattentäta förband i minst 1 vecka efter varje behandling (eller längre om behandlingsstället gråter eller sipprar).
- Byt ut förband direkt med en ren förband om de lossnar eller lossnar.
- Lägg alla använda förband och rengöringsmedel i en förseglad plastpåse och släng dem i soporna.
vilka är de möjliga biverkningarna av IMLYGIC Macau?
- vanliga biverkningar av IMLYGIC är trötthet, frossa, feber, illamående, influensaliknande symtom och smärta vid behandlingsstället.
- tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande:
- smärta, sveda eller stickningar i en blåsa runt munnen eller könsorganen eller på fingrarna eller öronen
- ögonsmärta, ljuskänslighet, urladdning från ögonen eller suddig syn
- svaghet i armar eller ben
- extrem dåsighet (känner sig sömnig)
- mental förvirring
- om du tror att du har en herpesinfektion, informera din läkare. Du eller din läkare ska ringa Amgen på
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) för uppföljningstest, om det behövs. - tala om för din läkare om du har några biverkningar som stör dig eller inte försvinner.
- det här är inte alla möjliga biverkningar av IMLYGIC.
om du vill ha mer information, tala med din läkare.
du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch, eller
ring 1-800-FDA-1088.
se fullständig förskrivningsinformation och medicineringsguide för mer information om IMLYGIC Macau.
indikation och begränsningar för användning
IMLYGIC Securities (talimogene laherparepvec) är ett receptbelagt läkemedel som injiceras på huden, under huden eller i lymfkörtlarna för att behandla en typ av hudcancer som kallas melanom när den inte längre kan avlägsnas kirurgiskt.
IMLYGIC kan inte hjälpa dig att leva längre och kan inte krympa cancer i dina organ (till exempel lunga eller lever).