8 April 2020, av NCI-personal
NCI utvecklade PRO-CTCAE, ett online-system som patienter kan använda för att rapportera biverkningar de upplever under behandlingen.
kvinnor som genomgår strålbehandling för livmoderhalscancer eller livmodercancer har en mycket högre förekomst av allvarliga biverkningar än tidigare realiserats, enligt resultat från en ny klinisk prövning. Denna information kan hjälpa kvinnor och deras kliniker mer exakt väga de potentiella fördelarna kontra skador av adjuvant terapi, sade försökets ledare.
i studien användes Pro-CTCAE, ett system som patienter kan använda för att rapportera biverkningar som de upplever under behandlingen. Utvecklat av NCI, fångar PRO-CTCAE 78 vanliga biverkningar av cancerbehandling som är mottagliga för självrapportering-det vill säga som orsakar symtom patienter kan känna igen, snarare än de som bara kan plockas upp av medicinska tester. Det gör det möjligt för patienter att rapportera frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar och i vilken grad dessa biverkningar stör deras dagliga aktiviteter.
i studien, publicerad 19 februari i Journal of Clinical Oncology, rapporterade kvinnor som fick strålning till bäckenregionen biverkningar mycket oftare med hjälp av en onlineversion av PRO-CTCAE än de gjorde under samtal med sina leverantörer, som registrerade patienternas biverkningar i clinician-versionen av systemet, kallade Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Till exempel var graden av fekal inkontinens fångad med PRO-CTCAE 15 gånger högre än den som fångats av kliniker.
”frågan handlar inte riktigt om ett rapporteringssystem mot ett annat, eftersom både PRO-CTCAE och CTCAE är utformade för att fånga biverkningar som uppstår med en given cancerterapi”, säger Sandra Mitchell, Ph.D., C. R. N. P., av NCI: s Division of Cancer Control and Population Sciences, som styrde utvecklingen av PRO-CTCAE men var inte involverad i studien.
”vad denna studie visar är att PRO-CTCAE fångar viktig information om patienternas symtom och kan användas för att förbättra kommunikationen mellan patienten och läkaren som gör graderingen”, säger dr.Mitchell.
”det finns några symtom som patienter bara inte kommer att ta upp lätt i diskussioner med sina läkare”, säger Anamaria Yeung, MD, vid University of Florida, som ledde studien. ”Och i så fall kommer läkaren att anta att de inte har dessa symtom.”
beväpnad med mer information om vilka biverkningar patienter upplever med en given behandling, kan kliniker mer noggrant förbereda patienter i förväg och i vissa fall erbjuda förebyggande stödjande vård, förklarade Dr.Mitchell.
”om de vet vad som är normalt, vad som inte är och vad som kommer att bli bättre med tiden, kan det främja större förtroende och minska rädslan från människors sida om de symptom som de upplever”, säger dr.Mitchell.
personliga risk-nytta beräkningar
efter operation för livmoderhalscancer eller livmodercancer kan vissa kvinnor med hög risk för att deras cancer återkommer också ha strålbehandling till bäckenregionen. Beslutet att få strålbehandling är ofta mycket personligt, förklarade Dr. Yeung, och kräver att en kvinna balanserar oro över potentiella skador på behandlingen med risken för återfall av cancer.
”det jag alltid säger till patienter när jag rådgör dem om detta scenario är:” att ge dig strålning minskar risken för att din cancer återkommer. Men det har sin egen chans att göra dåliga saker mot dig. Så det här är ett beslut som du måste göra; en risk–nyttoanalys,” sa Dr.Yeung. Men patienter behöver veta vad riskerna för biverkningar verkligen är för att göra ett välgrundat val, tillade hon.
för att bättre förstå de svårigheter som faktiskt upplevs av patienter med bäckenstrålning genomförde Dr.Yeung och hennes kollegor en klinisk prövning där de slumpmässigt tilldelade mer än 250 kvinnor med hög risk för återfall i livmoder-eller livmoderhalscancer för att få intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT) eller standardstrålningsterapi till bäckenet.
försökets huvudmål var att jämföra patientrapporterade gastrointestinala biverkningar i de två grupperna under behandlingen, som varade i 5 veckor. Ett sekundärt mål var att jämföra patientrapporterade biverkningar med klinikerrapporterade biverkningar under behandlingen och med jämna mellanrum i upp till 5 år efter behandlingen.
forskarna använde PRO-CTCAE-systemet för att spåra deltagarnas erfarenheter av flera potentiella biverkningar av strålning till bäckenregionen, inklusive smärta i buken, diarre och fekal inkontinens. Vårdgivare ombads att fånga information om samma biverkningar med CTCAE under uppföljningsbesök med ungefär samma intervall. Data fanns tillgängliga för 234 patienter.
stora skillnader i rapportering
enligt data som samlats in från både kliniker och från patienterna genom direkt självrapport upplevde kvinnor som hade IMRT mindre smärta, diarre och fekal inkontinens under behandlingen än kvinnor som genomgick standard strålbehandling. Skillnaderna mellan grupper krympte eller försvann under cirka 6 veckor till 3 år, beroende på symptom.
men vid alla tidpunkter skilde sig skillnaderna mellan symtom som rapporterats av kvinnorna och av deras kliniker väsentligt. Medan 36% av kvinnorna totalt sett hade buksmärta någon gång som rapporterats av deras kliniker som använde CTCAE, registrerade PRO-CTCAE-systemet att 80% av kvinnorna upplevde buksmärta och 70% upplevde smärta som störde åtminstone något med deras normala aktiviteter.
frekvensen av diarre var 75% av clinician report och 87% av patient report. Men för svår diarre var skillnaden mycket större: mindre än 3% av klinikerrapporten och 43% av patientrapporten. Frekvensen av fekal inkontinens som rapporterades av kliniker var 3% men rapporterades direkt av mer än 50% av patienterna.
Dr. Yeung, själv en strålnings onkolog, hade ingen aning om att detta var vad hennes patienter har upplevt.
”jag insåg inte att det fanns en så hög grad av fekal inkontinens hos dessa patienter, så det var inte min vana att fråga specifikt om det regelbundet”, sa hon. ”Men om kliniker vet att detta är en vanlig bieffekt, kommer de mer sannolikt att fråga om det.”
att ge patienter ett sätt att rapportera symtom privat, på sina egna villkor, ger också ett sätt för kliniker att starta hårda samtal om symtom som kan uppfattas som skamligt, förklarade Dr.Mitchell.
”om jag ser något som sexuella symtom på a, säger jag bara:” jag märkte att du rapporterade det. Är det något du vill prata om med mig eller någon annan här?””sa hon. ”På så sätt behöver patienterna inte ta upp problemen själva, och kliniken kan erbjuda en ingång till konversationen.”
hoppstart bättre kommunikation
det medicinska teamet kommer alltid att ha en viktig roll för att dokumentera biverkningarna från cancerbehandlingar, förklarade Dr.Yeung. Förutom symtom fångar den kliniska versionen av CTCAE avvikelser som finns på laboratorietester och objektiva mätningar av observerbara biverkningar, som en hudreaktion på ett injektionsställe. Sådana saker kan inte utvärderas och graderas av patienterna själva.
och medan patientrapporter mer exakt kan beskriva vissa symtom, måste Vad man ska göra med dessa symtom under behandlingen hanteras med ärlig och öppen kommunikation mellan patienter och deras kliniska team, med hänsyn till patientens mål för vård, förklarade Dr.Mitchell.
för att vara helt öppen om de biverkningar de upplever måste patienterna veta att informationen de tillhandahåller inte kommer att användas för att fatta beslut om sin vård utan deras inmatning, sa hon.
” jag har fått patienter att säga till mig: ”Om jag tror att min kemoterapi kommer att minska eftersom jag rapporterar svår trötthet, kommer jag inte att rapportera svår trötthet”, fortsatte hon. ”Patientrapporterade resultat förbättrar kommunikationen och delat beslutsfattande. Ingen ska känna att de måste begränsa sin ärlighet eftersom de är rädda för hur informationen kommer att användas.”
dessa samtal kommer att vara olika baserat på enskilda patienters mål för vård, säger Dr.Yeung. ”Varje patient kommer att komma från en annan plats när det gäller hur viktig livskvalitet är för dem jämfört med att minska risken för återfall. Jag tror att information som ger patienter den förmåga de behöver för att vara en mer involverad deltagare i beslutsprocessen.”