viktiga punkter
Food and Drug Administration (FDA) har fått sex unika rapporter om medicineringsfel som involverar Lamictal startpaket. Tre av de sex rapporterna indikerar att fel kit dispenserades till patienten; de andra tre rapporterna säger att patienten administrerade produkten felaktigt. De rapporterade biverkningarna varierade från känslor av fuzziness och surrande i huvudet till Stevens-Johnsons syndrom. Faktorer som bidrar till dessa fel är användarnas bristande medvetenhet dessa kit är tillgängliga, och deras ofullständig förståelse av skillnaderna mellan de tre tillgängliga kit.
Lamictal startpaket designades av tillverkaren GlaxoSmithKline för att ge den rekommenderade initialdosen och dosökningsregimen under de första fem veckorna av behandling med lamotrigin för patienter äldre än 12. Det är viktigt att notera att sponsorn för närvarande marknadsför tre olika startpaket med titreringsscheman som varierar beroende på vilka andra mediciner en patient tar (se nedan).
Lamictal startpaket:
om du blir medveten om medicineringsfel som involverar Lamictal-startpaket eller andra produkter, rapportera dem till FDA MedWatch-programmet online på http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, är direktör, avdelningen för förebyggande och analys av läkemedelsfel, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA; Todd Bridges, RPh, är en Säkerhetsutvärderingsledare, avdelningen för förebyggande och analys av läkemedelsfel, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, är en Säkerhetsutvärderare, avdelningen för förebyggande och analys av läkemedelsfel, kontoret för övervakning och epidemiologi, FDA.