studieöversikt: Melatonin toppar amitriptylin i > 50% förbättring av huvudvärkfrekvens
denna RCT som genomfördes i Brasilien jämförde effektiviteten av melatonin till amitriptylin och placebo för migränprevention hos 196 vuxna (åldrar 18-65 år) med kroniska migrän.1 berättigade patienter hade en historia av minst 3 migränattacker eller 4 migränhuvudvärkdagar per månad. Patienterna randomiserades för att ta identiskt uppträdande melatonin 3 mg, amitriptylin 25 mg eller placebo varje natt. Utredarna verkar ha dolt allokering tillräckligt och använt dubbelblindning.
det primära resultatet var antalet huvudvärkdagar per månad, vilket jämförde baslinjen med 4 veckors behandling. Sekundära endpoints inkluderade minskning av migränintensitet, varaktighet, antal analgetika som användes och procentandel av patienter med mer än 50% minskning av migränhuvudvärkdagar.
FAST TRACK
uppskattningsvis 38% av patienterna med migrän är lämpliga kandidater för profylaktisk behandling, men endast 3% till 13% tar förebyggande mediciner.
jämfört med placebo reducerades huvudvärkdagar per månad i både melatoningruppen (6, 2 dagar respektive 4 , 6 dagar; genomsnittlig skillnad , -1, 6; 95% konfidensintervall, -2, 4 till -0, 9) och amitriptylingruppen (6, 2 dagar respektive 5 dagar; MD, -1, 1; 95% CI, -1, 5 till -0, 7) vid 12 veckor, baserat på intention-to-treat-analys. Genomsnittlig huvudvärksintensitet (0-10 smärtskala) var också lägre vid 12 veckor i melatoningruppen (4,8 mot 3,6; MD, -1,2; 95% ki, -1,6 till -0,8) och i amitriptylingruppen (4,8 mot 3,5; MD, -1,3; 95% ki, -1,7 till -0,9), jämfört med placebo.
Huvudvärkslängd (timmar/månad) vid 12 veckor reducerades i båda grupperna (amitriptylin MD, -4, 4 timmar; 95% ki, -5, 1 till -3, 9; melatonin MD, -4, 8 timmar; 95% ki, -5, 7 till -3, 9), liksom antalet analgetika som användes (amitriptylin MD, -1; 95% ki, -1, 5 till -0, 5; melatonin MD, -1; 95% ki, -1, 4 till -0, 6) jämfört med placebo. Det fanns ingen signifikant skillnad mellan melatonin-och amitriptylingrupperna för dessa resultat.
patienter som tog melatonin var mer benägna att ha en >50% förbättring av huvudvärksfrekvensen jämfört med amitriptylin (54% mot 39%; antal som behövs för att behandla = 7; P <.05); melatonin fungerade mycket bättre än placebo (54% mot 20%; NNT=3; P<.01).
biverkningar rapporterades oftare i amitriptylingruppen än i melatoningruppen (46 mot 16; P<.03) med sömnighet på dagtid är det vanligaste klagomålet (41% av patienterna i amitriptylingruppen jämfört med 18% av melatoningruppen; antal som behövs för att skada =5). Det fanns ingen signifikant skillnad i biverkningar mellan melatonin och placebo (16 mot 17; P=inte signifikant). Melatonin resulterade i viktminskning (medelvärde -0.14 kg), medan de som tog amitriptylin fick vikt (+0,97 kg; P<.01).