mål: denna randomiserade, dubbelblinda, cross-over-studie utvärderade risken för bronkokonstriktion med två preparat av inhalerad tobramycin hos barn med cystisk fibros (CF) infekterad med Pseudomonas aeruginosa med och utan luftvägshyperreaktivitet.
Design: Av 19 barn med CF (åldersintervall, 7 till 16 år) med mild till måttlig lungsjukdom, hade 10 barn hög risk (HR) för bronkospasm (familjehistoria med astma och tidigare svar på bronkodilatatorer) och 9 barn hade låg risk (LR) för bronkospasm (ingen familjehistoria med astma eller tidigare svar på bronkodilatatorer). Två lösningar av tobramycin administrerades: (1) 80 mg i en 2 mL injektionsflaska utspädd med 2 mL saltlösning innehållande konserveringsmedlen fenol och bisulfiter (IV-beredning); och (2) 300 mg i ett konserveringsfritt preparat i en 5 mL lösning. Efter en bronkodilatorfri period på 12 timmar inhalerade patienterna antingen det ena eller det andra preparatet i slumpmässig ordning vid två olika tillfällen, med 2 veckors mellanrum.
resultat: prechallenge och postchallenge resultat för LR-gruppen visade en procentuell minskning av FEV (1) (DeltaFEV (1)) av 12 +/- 9% (medelvärde + / – SD) för IV-preparatet, jämfört med 4 +/- 5% för konserveringsfri beredning (p = 0,046). En DeltaFEV (1) på > 10% sågs hos sex av nio patienter för IV-preparatet och hos en av nio patienter för konserveringsfritt preparat. För HR-gruppen var DeltaFEV(1) 17 +/- 13% för IV-beredningsgruppen, jämfört med 16 +/- 12% för den konserveringsfria gruppen (p = 0,4). I denna grupp hade lika många patienter (8 av 10 patienter) en DeltaFEV(1) > 10% efter inandning av varje preparat. Den största DeltaFEV (1) var 44% (HR-grupp med konserveringsfri beredning som tvingade tidig uppsägning av inandning).
slutsatser: Båda preparaten orsakade signifikant bronkokonstriktion i HR-gruppen, och det konserveringsinnehållande IV-preparatet orsakade mer bronkospasm i LR-gruppen än den konserveringsfria lösningen. Ökad luftvägsreaktivitet hos barn med CF placerar dem i riskzonen för bronkospasm från inhalationsterapi.