La malattia celiaca, caratterizzata dalle reazioni autoimmuni al glutine dietetico, pregiudica fino a 3 milione negli Stati Uniti ed approssimativamente 0.5% -1% globalmente. Una dieta rigorosa e senza glutine per tutta la vita è l’unico trattamento. Un dispositivo economico, semplice, accurato, rapido e portatile per il test del glutine consentirebbe agli individui sensibili al glutine di salvaguardare la loro sicurezza alimentare. Abbiamo sviluppato una nuova soluzione, Nima™, un sensore per il glutine che integra la lavorazione degli alimenti, il rilevamento del glutine, l’interpretazione dei risultati e la trasmissione dei dati in un dispositivo portatile, rilevando le proteine del glutine pari o inferiori alla soglia accettata di 20 ppm. Abbiamo sviluppato anticorpi monoclonali specifici, una striscia immunologica a flusso laterale ottimizzata e un’estrazione acquosa in una fase. Rispetto al riferimento R5, gli anticorpi NimaTM (13F6 e 14G11) avevano affinità di gliadina rispettivamente 35 e 6,6 volte superiori. Abbiamo dimostrato le prestazioni del dispositivo utilizzando un elenco completo di alimenti, valutando la sensibilità di rilevamento, la riproducibilità e la reattività crociata. Nima™ ha presentato un tasso di vero positivo del 99,0%, con un intervallo di confidenza del 95% del 97,8% -100%.