Obiettivi: Questo studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over studio ha valutato il rischio di broncocostrizione con due preparazioni di tobramicina per via inalatoria nei bambini con fibrosi cistica (CF) infettati con il batterio Pseudomonas aeruginosa con e senza iperreattività delle vie aeree.
Disegno: Su 19 bambini con FC (fascia di età, da 7 a 16 anni) con malattia polmonare da lieve a moderata, 10 bambini erano ad alto rischio (HR) di broncospasmo (storia familiare di asma e precedente risposta ai broncodilatatori) e 9 bambini erano a basso rischio (LR) di broncospasmo (nessuna storia familiare di asma o precedente risposta ai broncodilatatori). Sono state somministrate due soluzioni di tobramicina: (1) 80 mg in un flaconcino da 2 ml diluito con 2 ml di soluzione salina contenente i conservanti fenolo e bisolfiti (preparazione IV); e (2) 300 mg in una preparazione priva di conservanti in una soluzione da 5 ml. Dopo un periodo libero da broncodilatatori di 12 ore, i pazienti hanno inalato uno o l’altro preparato in ordine casuale in due diverse occasioni, a distanza di 2 settimane.
Risultati: I risultati Prechallenge e postchallenge per il gruppo LR hanno mostrato una percentuale di calo del FEV (1) (DeltaFEV (1)) di 12 +/- 9% (media + / – DS) per la preparazione IV, rispetto a 4 +/- 5% per la preparazione priva di conservanti (p = 0,046). Un DeltaFEV (1) di > 10% è stato osservato in sei dei nove pazienti per la preparazione IV e in uno dei nove pazienti per la preparazione priva di conservanti. Per il gruppo HR, il DeltaFEV (1) era 17 +/- 13% per il gruppo di preparazione IV, rispetto a 16 +/- 12% per il gruppo privo di conservanti (p = 0,4). In questo gruppo, un numero uguale di pazienti(8 su 10 pazienti) ha avuto un DeltaFEV (1) > 10% dopo l’inalazione di ogni preparazione. Il più grande DeltaFEV (1) era il 44% (gruppo HR con la preparazione priva di conservanti che ha costretto la cessazione anticipata dell’inalazione).
Conclusioni: Entrambi i preparati hanno causato una broncocostrizione significativa nel gruppo HR e la preparazione IV contenente conservanti ha causato più broncospasmo nel gruppo LR rispetto alla soluzione priva di conservanti. La maggiore reattività delle vie aeree nei bambini con FC li pone a rischio di broncospasmo da terapia inalatoria.