Studies hebben aangetoond dat IOD-verlaging geassocieerd met procedure bij patiënten met POAG
in de Verenigde Staten lijden meer dan 3 miljoen Amerikanen aan glaucoom. Dit is wereldwijd de op één na belangrijkste oorzaak van blindheid. Nu is er een nieuwe procedure om het mechanisme en de symptomen van de ziekte te verlichten en blindheid te helpen voorkomen.
glaucoom wordt veroorzaakt door beschadiging van de oogzenuw, beschreven als cupping. Hoewel er bekende genetische risicofactoren zijn, is het enige beheersbare symptoom verhoogde oogdruk. Verhoogde druk beschadigt de oogzenuw en kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen en blindheid als niet goed behandeld.
traditioneel gebruiken de meeste glaucoompatiënten oogdruppels om de druk te verlagen en de druk op de oogzenuw te verlichten. Helaas moeten oogdruppels zo lang worden ingenomen als de patiënt leeft, en als gevolg daarvan kan het beheer van het gebruik van oogdruppels-die soms meerdere keren gedurende de dag moeten worden toegediend-omslachtig zijn.
uit onderzoek is gebleken dat slechts 50% van de patiënten de laatste zes maanden hun voorgeschreven geneesmiddelen gebruikt. Oogdruppels richten zich niet op het mechanisme van glaucoom.
gerelateerd: parels voor de behandeling van cataractchirurgie aan hypotone ogen
Impact van glaucoom
de meest voorkomende vorm van glaucoom is primair openkamerhoekglaucoom (POAG), en wordt gekenmerkt door een verminderde waterafvoer, resulterend in verhoogde oogdruk. Bij patiënten ouder dan 50 jaar, de cataract, of vergrote lens, is de meest voorkomende identificeerbare oorzaak van glaucoom in mijn praktijk.
waterafvoer is afhankelijk van een functionerend trabeculair netwerk en een patentkanaal van Schlemm. De vergrote lens comprimeert het kanaal van Schlemm en creëert pigmentlossing door tegen de achterste iris te wrijven. Het pigment zit gevangen in het trabeculaire netwerk, waardoor de stroming verder wordt verminderd en de druk wordt verhoogd.
gerelateerd: hulpmiddel vernieuwt de hoop op kunstmatig zicht
enquêteresultaten
In de Baltimore Eye Survey was de gemiddelde normale IOD bij patiënten zonder glaucoom ongeveer 15 mm Hg en de gemiddelde IOD bij patiënten met glaucoom 18 mm Hg.1
voor glaucoompatiënten met leeftijdsgebonden cataract is het essentieel om gonioscopie uit te voeren om verhoogde pigmentdepositie, vernauwing van de hoek en compressie van de hoekstructuren te identificeren om geschikte kandidaten voor een mogelijke combinatie-glaucoomoperatie te identificeren.
verschillende gerandomiseerde klinische studies hebben IOD-verlaging aangetoond die gepaard gaat met cataractchirurgie alleen bij patiënten met openkamerhoekglaucoom (Samuelson, Samuelson, Vold).
de toevoeging van een MIGS-apparaat op het kanaal van Schlemm kan de IOD nog verder verlagen zonder het veiligheidsprofiel van de procedure te wijzigen. Er zijn momenteel drie verschillende door de FDA goedgekeurde Migs stents beschikbaar: De iStent, de Istent injecteer en de Hydrus Microstent.
momenteel is de Hydrus mijn “go – to” stent bij patiënten met glaucoom en cataract. Het verwijderen van de cataract opent het kanaal van Schlemm en breidt het trabeculaire mazenwerk uit.
de Hydrus Microstent is multimodaal door het creëren van een grote opening door het trabeculaire netwerk en het verwijden en steigeren van de conventionele route waardoor vloeistof het oog verlaat.
het verbetert de waterafvoer door middel van drie werkingsmechanismen: trabeculaire meshwork bypass, uitbreiding van het kanaal van Schlemm en betere toegang tot collectorkanalen.
de bypass-functie elimineert weerstand tegen waterstroming die verband houdt met de effecten van materiaalopbouw in het trabeculaire netwerk, en de uitbreiding van het kanaal over drie uur van de omtrek van het oog zorgt voor een optimale toegang tot meerdere collectorkanalen.
ondanks het complexe ontwerp is de Hydrus Microstent ongeveer zo groot als een wimper-klein genoeg dat hij meestal nooit door de patiënt wordt gevoeld of gezien.
gerelateerd: groter IOD-verlagend potentieel met istent injection
de procedure
het inbrengen van de Hydrus is een elegante procedure. Het heeft een intuïtief leveringssysteem dat gemakkelijk te leren is. Het is gemakkelijk om door visuele inspectie te bevestigen dat u op de juiste plaats bent.
Kanaalstenting met Hydrus leidt tot een robuuste uitstroom van water naar de aderen gedurende enkele klokuren, zoals kan worden bevestigd met een kleine injectie trypan blue. Enkele uren blauwe kleurstof worden gemakkelijk waargenomen in waterige aderen na Hydrusimplantatie.
als alternatief kunnen de waterige aderen geblancheerd worden met BSS met behulp van de phaco-punt. Ik gebruik het ook in mijn gevorderde glaucoom patiënten die geen glaucoom operatie hebben gehad en ik heb gekregen zeer goede resultaten bij deze patiënten ook.
klinisch bewijs
het klinisch bewijs voor de Hydrus Microstent is overtuigend. Twee prospectieve, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studies ter ondersteuning van de veiligheid en effectiviteit van het apparaat zijn gepubliceerd in oogheelkunde.3
In de HORIZON-studie, de grootste gerandomiseerde MIGS-studie tot nu toe, toonde de Hydrus een significante vermindering van IOD en geneesmiddelen aan in een wash-out vergelijking gedurende twee jaar postoperatief.
zoals gepresenteerd tijdens de recente bijeenkomst van de American Society of Cataract and Refractive Surgery, heeft 3 jaar follow-up aangetoond dat de IOD-verlagingen gehandhaafd blijven, waarbij 73% van de ogen in de Hydrusgroep medicatie vrij blijft met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met phacoemulsificatie alleen, en geen significante verandering in endotheliale tellingen.
bovendien verminderde Hydrus met phaco in vergelijking met phaco alleen het risico op een operatie van een snijtandglaucoom met 80% tijdens de follow-upperiode.
er is een derde studie waarin de Hydrus werd vergeleken met het Istent trabeculair Micro-bypass-apparaat in een prospectieve, multicenter gerandomiseerde klinische studie.
onlangs gepubliceerd in oftalmologie, toonde de VERGELIJKINGSSTUDIE aan dat de Hydrus superieur is aan twee iStent-apparaten in standalone chirurgie voor het verminderen van de druk en het gebruik van aanvullende medicatie op 12 maanden4.: Verder kijken dan de IOD bij de behandeling van glaucoompatiënten
blijvende resultaten
het effect lijkt gedurende ten minste 24 maanden aan te houden. De Hydrus handhaafde significante verlagingen van medicijnen en IOD. Belangrijker nog, significant minder glaucoom operaties nodig waren in de Hydrus arm in vergelijking met twee istents arm na 2 jaar van follow-up.
deze studie suggereert dat trabeculaire bypass met 3 uur kanaalstenting-met gegarandeerde toegang tot meerdere collectorkanalen binnen het behandelde kwadrant-de druk vermindert in vergelijking met trabeculaire bypass alleen, waar interactie met collectorkanalen onvoorspelbaar is.
ik heb uitstekende resultaten gehad bij mijn patiënten met de Hydrus Microstent die in overeenstemming zijn met de gepubliceerde studies. In mijn ervaring met behulp van de Hydrus Microstent, dit is de meest krachtige MIGS-apparaat dat kan worden geplaatst bij patiënten met milde tot matige glaucoom op het moment van cataract chirurgie.
de procedure brengt geen ernstige risico ‘ s of complicaties met zich mee.
soms is de stent niet in staat geweest om door een verdikt, sterk gepigmenteerd trabeculair netwerk te dringen. Ook is de iStent-injectie soms door de binnen-en buitenwand van het Schlemm-kanaal gepenetreerd en in sclera geïmplanteerd, waardoor de werkzaamheid afneemt. Dit is bevestigd door anderen met as-OCT weergave van iStent.5
De Xen subconjunctivale stent is niet volledig proof geweest omdat het kleine lumen van 45µm vaak geblokkeerd raakt met subconjunctivaal of intraluminaal. Intraluminale obstructie kan niet worden overwonnen met needling of externe revisie van de Xen.
zoals we weten, kunnen veel patiënten met glaucoom, ondanks interventie, evolueren naar een meer gevorderd stadium van de ziekte.
gerelateerd: Met teleglaucoom kunnen patiënten meer betrokken worden bij de zorg
resultatencataractchirurgie en implantatie van de Hydrus Microstent in een eerder stadium zal vaak dienen om de gezondheid van het collectorkanaal van de patiënt te behouden en voordeel bieden van het begin tot het einde van de ziekte. Dit kan leiden tot een langere termijn gezondheid van de ogen.
na meer dan 70 van deze procedures bij patiënten met glaucoom te hebben uitgevoerd, kan ik niet alleen de IOD verlagen en de benodigde hoeveelheid medicijnen drastisch verminderen, maar ook het zicht verbeteren door cataractextractie en brekingslensuitwisseling.
dit is momenteel mijn eerste benadering voor patiënten met openhoek-en geslotenkamerhoekglaucoom ouder dan 50 jaar. Dit geldt niet voor personen met andere soorten secundair glaucoom zoals een neovasculaire of uveitische.
conclusie
in de toekomst kan het gebruik van Hydrus niet worden beperkt tot combinatie met cataractchirurgie.
in April 2017 verleende de FDA Ivantis toestemming om een tweede IDE-proef met de Hydrus Microstent te starten. Het werd goedgekeurd in 2018, op basis van de resultaten van het HORIZON-onderzoek.
het SUMMIT-onderzoek zal de Hydrus in meer uitdagende gevallen onderzoeken en zal 60 patiënten met gevorderd glaucoom omvatten bij wie conventionele therapieën niet succesvol zijn gebleken.
patiënten in dit onderzoek zullen een zelfstandige glaucoomoperatie ondergaan zonder gecombineerde cataractoperatie.
Lees meer over glaucoom en cataractchirurgie
1. Harry A. Quigley, MD; John D. Gottsch, MD; Jonathan Javitt, MD; Kuldev Singh, MD. Relatie tussen intraoculaire druk en primaire open hoek glaucoom onder witte en zwarte Amerikanen: de Eye Survey. Arch Ophthalmol. 1991;109:1090-1095.
2. Pfeiffer N, Feijoo JG, Fea AF, et al. Een gerandomiseerde studie van een Schlemm ‘ s canal microstent met phacoemulsificatie voor het verminderen van de intraoculaire druk in openhoekglaucoom. Oogheelkunde. 2015;122:1283-1293.
3. Samuelson TW, Chang DF, Marquis R, Flowers B, Lim KS, Ahmed IIK, Jampel HD, Aung T, Crandall AS, Singh K; HORIZON Investigators. Een Schlemm kanaal microstent voor intraoculaire drukvermindering bij primair openhoekglaucoom en cataract: de HORIZON studie. Oogheelkunde. 2019;126:29-37.
4. Ahmed IK, Fea A, Au L, Ang RE, Harasymowycz P, Jampel H, Samuelson TW, Chang DF, Rhee DJ; vergelijk onderzoekers. Een prospectieve gerandomiseerde studie waarbij Hydrus en istent micro-invasieve glaucoomchirurgieimplantaten worden vergeleken voor standalone behandeling van openhoekglaucoom: de VERGELIJKINGSSTUDIE.Oogheelkunde. 2019 26 Apr. pii: S0161-6420 (18)31710-X. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.04.034.
5. Gillmann K, Bravetti GE, Mermoud A, Mansouri K. a prospective analysis of iStent injecteer microstent positioning: Schlemm ‘ s canal dilatation and intraocular pressure correlaties. J Glaucoom. 2019 1 mei. doi: 10.1097 / IJG.0000000000001273.