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「これらの症例のほとんどで、発作はChantixを開始してから これらのリスクに関する情報は、薬物ラベルの警告と注意事項のセクションと患者の投薬ガイドに追加されています」とFDAは言います。
ラベルの警告と注意事項のセクションも更新され、Chantixで起こった気分、行動、または思考に対する特定の副作用のリスクを調べたいくつかの研究に関
この研究ではこのような副作用のリスク増加は示されなかったが、「すべての種類の神経精神医学的副作用が検討されたわけではなく、FDAが信
FDAはまた、2009年と2011年にChantixによるこのような潜在的な副作用に関する以前の警告を送ったとのニュースリリースで述べている。 これらの種類の副作用の可能性に関する最近の研究は、2014年10月のFDA諮問委員会会議で議論されました。
2009年、FDAはChantixに対し、「敵意、激越、抑うつ気分、自殺念慮または行動」を含む行動変化に対する警告を「ブラックボックス警告」することを要求し始めた。”
FDAは、ファイザーがこのリスクを調査するためにChantixの大規模な安全試験を行っていると述べています。 この研究の結果は、2015年後半に期待されています。