Pakkausselostetiedot

isoniatsidin ja rifampisiinin yhdistelmä latentin tuberkuloosin hoitoon

tämä pakkausseloste koskee isoniatsidin ja rifampisiinin käyttöä latentin (piilevän tai lepotilassa olevan) tuberkuloosin hoitoon. Lapsesi on otettava näitä lääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan parantaakseen TUBERKULOOSINSA.

tämä pakkausseloste on laadittu vanhemmille ja hoitajille tämän lääkkeen käytöstä lapsilla. Tietomme poikkeavat joskus valmistajien antamista tiedoista, koska niiden tiedot on yleensä suunnattu aikuispotilaille. Lue tämä seloste huolellisesti. Pidä se turvassa, jotta voit lukea sen uudelleen.

on tärkeää, että lapsesi ottaa kaikki lääkkeensä päivittäin, kuten lääkäri on selittänyt, ja jatkaa, kunnes lääkäri käskee sinua lopettamaan.

lääkkeen nimi

isoniatsidi (EYE-soe-nye-a-zid) ja rifampisiini (rif-AMP-i-cin)
rifampisiinin tuotenimet: Rifadin®, Rimactane ®

jos isoniatsidia ja rifampisiinia käytetään yhdessä tabletissa, tuotenimi on Rifinah®.

miksi lapseni on tärkeää ottaa tätä lääkettä?

lapsesi saa todennäköisesti tuberkuloosia aiheuttavan bakteerin, mutta tällä hetkellä se ei sairastuta häntä (eli se on piilevä, piilossa tai lepotilassa). On tärkeää, että lapsesi käyttää ISONIATSIDIA ja rifampisiinia estääkseen heitä sairastumasta tuberkuloosin aktiiviseen muotoon. Tuberkuloosia aiheuttavia bakteereja on vaikea tappaa, ja tartunnan saaneet lapset sairastuvat tuberkuloosiin todennäköisemmin kuin tartunnan saaneet aikuiset ja sairastuvat myös todennäköisemmin vakavasti. Lapsesi on otettava isoniatsidia ja rifampisiinia vähintään 3 kuukauden ajan.

jos lapsellasi on maksaongelmia, on tärkeää keskustella asiasta lääkärisi kanssa ennen lääkkeen määräämistä.

lääkkeen antamista tulee jatkaa, kunnes lääkäri käskee lopettamaan. Jos lopetat hoidon liian aikaisin tai lapsesi ei ota lääkettä, kuten lääkäri on määrännyt, bakteeri ei ehkä kuole ja TUBERKULOOSITAUTI voi kehittyä. On myös mahdollista, että bakteerit tulevat resistenteiksi isoniatsidille ja rifampisiinille, jolloin ne eivät enää tehoa. Tämä voi merkitä sitä, että on käytettävä muita vahvempia lääkkeitä tai että jos tuberkuloosi kehittyy, sen hoitaminen on paljon vaikeampaa.

mitä isoniatsidia ja rifampisiinia on saatavilla?

Rifinah® – yhdistelmätabletit:

• Rifinah® 150 tai 100/150: isoniatsidi 100 mg, rifampisiini 150 mg
• Rifinah® 300 tai 150 / 300: isoniatsidi 150 mg, rifampisiini 300 mg

Isoniatsiditabletit: 50 mg, 100 mg; nämä sisältävät laktoosia
isoniatsidiliuosta voidaan tilata erityisesti apteekista
Rifampisiinikapselit: 150 mg ja 300 mg
rifampisiiniliuos: 100 mg / 5 ml

milloin minun pitäisi antaa isoniatsidia ja rifampisiinia?

isoniatsidi ja rifampisiini annetaan yleensä kerran päivässä, tavallisesti aamulla. Anna lääkkeet suunnilleen samaan aikaan joka päivä, jotta niistä tulee osa lapsesi päivittäistä rutiinia, joka auttaa sinua muistamaan.

kuinka paljon minun pitäisi antaa?

lääkärisi määrää lapsellesi sopivan isoniatsidi-ja rifampisiiniannoksen. Annos merkitään myyntipäällysmerkintöihin.

on tärkeää, että noudatat lääkärisi ohjeita annoksen suuruudesta.

miten se pitäisi antaa?

lapselle on annettava rifampisiinia ja isoniatsidia, kun vatsa on tyhjä. Anna se 30 minuuttia ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

tabletit niellään veden, maidon tai mehun kera. Lapsesi ei saa pureskella tabletteja. Voit murskata tabletin ja sekoittaa siihen pienen määrän pehmeää ruokaa, kuten jogurttia, hunajaa tai hilloa. Varmista, että lapsesi nielee sen heti, pureskelematta.

kapselit niellään veden, maidon tai mehun kera. Lapsesi ei saa pureskella kapselia.

nestemäinen lääke: Mittaa oikea määrä mittaruiskulla tai lääkelusikalla. Saat nämä apteekista. Älä käytä keittiön teelusikallista, koska se ei anna oikeaa määrää.

milloin lääkkeen pitäisi alkaa vaikuttaa?

lääke alkaa vaikuttaa heti, joskaan et huomaa eroa lapsellasi, koska isoniatsidia ja rifampisiinia annetaan estämään lapsen sairastumista vakavasti tuberkuloosiin.

lääkkeen ottamista on kuitenkin jatkettava joka päivä, kunnes lääkäri käskee lopettamaan hoidon. Tämä on vähintään 3 kuukautta.

mitä jos lapseni on sairas (oksentaa)?

• jos lapsesi sairastuu alle 30 minuutin kuluttua isoniatsidi-tai rifampisiiniannoksen ottamisesta, anna sama annos uudelleen.
• jos lapsesi sairastuu yli 30 minuutin kuluttua isoniatsidi-tai rifampisiiniannoksen ottamisesta, sinun ei tarvitse antaa hänelle toista annosta. Odota seuraavaa normaalia annosta.

jos lapsesi on jälleen sairas, ota yhteyttä YLEISLÄÄKÄRIISI, apteekkiin, TUBERKULOOSIHOITAJAAN tai sairaalaan. He päättävät, mitä tehdä lapsen tilan ja siihen liittyvän lääkkeen perusteella.

mitä jos unohdan antaa sen?

Anna unohtunut annos, kun muistat päivän aikana, niin kauan kuin tämä on vähintään 12 tuntia ennen seuraavan annoksen antamista.

älä koskaan anna kaksinkertaista annosta isoniatsidia tai rifampisiinia.

mitä jos annan liikaa?

jos epäilet, että olet antanut lapsellesi liikaa isoniatsidia tai rifampisiinia, ota yhteys lääkäriisi, TUBERKULOOSIHOITAJAAN tai paikalliseen NHS-palveluun (111 Englannissa ja Skotlannissa; 0845 4647 Walesissa) tai vie lapsesi sairaalaan.

pidä lääke tai Pakkaus mukanasi, jos soitat neuvoa.

onko mahdollisia haittavaikutuksia?

käytämme lääkkeitä parantaaksemme lapsiamme, mutta joskus niillä on muita vaikutuksia, joita emme halua (sivuvaikutuksia).

haittavaikutukset sinun on tehtävä jotain

jos lapsellasi on kasvojen, huulten tai kielen turvotusta, hengitysvaikeuksia tai ihottumaa, rakkuloita suussa, kutinaa tai kuumetta, vie heidät heti lääkäriin tai sairaalaan, sillä hän saattaa olla allerginen isoniatsidille tai rifampisiinille.

jos lapsellesi kehittyy jokin seuraavista, vie hänet välittömästi lääkäriin tai sairaalaan:

• vaikea huimaus tai pyörtyminen
• kasvojen, vatsan, käsivarsien tai jalkojen turvotus, mikä voi tarkoittaa, että niille kertyy vettä (nesteretentio)
• vain vähän virtsaa tai ei lainkaan
• nenästä, ikenistä tai kurkusta tai verta virtsassa.

jos lapsesi tuntee pahoinvointia tai oksentaa yli 24 tuntia tai saa kellertävän sävyn ihoon tai silmänvalkuaisiin, ota heti yhteys lääkäriisi, sillä lapsesi maksaongelma voi olla olemassa. Älä anna enää isoniatsidia tai rifampisiinia.

jos lapsesi näyttää saavan tavallista enemmän infektioita (esim. ota heti yhteys lääkäriisi, sillä lapsesi veressä voi olla ongelmia.

jos lapsellasi on näköongelmia, hänen on vaikea erottaa värejä toisistaan tai hänelle kehittyy silmäkipua, ota heti yhteys lääkäriisi.

muut haittavaikutukset, jotka sinun on tiedettävä

• rifampisiini saa lapsesi virtsan (wee), ulosteen (kakka), syljen (sylki), liman (lima), hien ja kyynelten värin muuttumaan oranssinpunaiseksi. Tämä ei ole haitallista. Kyynelten punainen väri voi kestää jonkin aikaa sen jälkeen, kun lapsesi on lopettanut rifampisiinin käytön.

lapsesi ei tule käyttää pehmeitä piilolinssejä ottaessaan isoniatsidia ja rifampisiinia, koska ne todennäköisesti värjäytyvät.

• lapsesi voi saada seuraavia oireita, kun hän aloittaa isoniatsidin ja rifampisiinin käytön. Niiden pitäisi haihtua, kun lapsesi keho tottuu lääkkeeseen. Jos ne vaivaavat vielä reilun viikon jälkeenkin, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta:
  • heillä voi esiintyä vatsakramppeja, pahoinvointia tai oksentelua tai ripulia tai ummetusta (kakkavaikeuksia)
  • heillä voi olla kuiva suu. Sitrushedelmien syöminen (esim. appelsiinit) ja siemaus vettä voi auttaa
  • heille voi tulla päänsärkyä, uneliaisuutta tai sekavuutta
  • heille voi tulla kipuja luissa tai lihaksissa tai pistelyä ja tunnottomuutta käsissä ja jaloissa
  • he saattavat hikoilla normaalia enemmän tai huuhdella (iho punoittaa)
  • heidän sydämensä syke saattaa tuntua normaalia voimakkaammalta ja vähemmän säännölliseltä (he saattavat sanoa, että se tuntuu lepattavan) he saattavat myös tuntea huimausta, pyörrytystä tai jopa pyörtyä. Rohkaise heitä seisomaan hitaasti ja istumaan tai makuulle, jos heitä huimaa tai pyörryttää
  • silmät voivat vetistyä ja silmäkulmien reunat voivat punoittaa ja kipeytyä. Jos lapsellasi on silmäkipuja tai hän ei näe kunnolla, ota heti yhteys lääkäriisi.
• joillakin tytöillä on ongelmia kuukautistensa kanssa, kun he alkavat käyttää rifampisiinia. Niiden kuukautiset voivat tulla epäsäännöllisiä, ja ne voivat saada jonkin verran kevyttä verenvuotoa (tiputtelua) ajanjaksojen välillä. Niiden syklin pitäisi palata normaaliksi 2-4 kuukauden kuluttua. Jos näin ei ole, ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
• lapsellasi saattaa olla rintojen turvotusta. Jos näin tapahtuu, ota yhteys lääkäriisi. Nämä muutokset korjaantuvat, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
• jos lapsesi tuntee koko ajan janoa ja tarvitsee virtsaa hyvin usein, ota yhteys lääkäriisi, sillä hänellä saattaa olla korkea verensokeri.

saattaa joskus esiintyä muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia. Jos havaitset jotain epätavallista ja olet huolestunut, ota yhteys lääkäriisi. Voit ilmoittaa epäillyistä sivuvaikutuksista Yhdistyneen kuningaskunnan turvallisuusohjelmaan http://yellowcard.mhra.gov.uk.

voidaanko muita lääkkeitä antaa samanaikaisesti isoniatsidin ja rifampisiinin kanssa?

• lapselle voi antaa parasetamolia tai ibuprofeenia sisältäviä lääkkeitä, ellei lääkäri ole kieltänyt.
• Isoniatsidia ja rifampisiinia ei tule käyttää monien tavallisten lääkkeiden kanssa, joita saat lääkemääräyksellä. Kerro lääkärillesi kaikista lapsesi käyttämistä lääkkeistä ennen isoniatsidin ja rifampisiinin käytön aloittamista.
• tarkista lääkäriltäsi tai apteekista ennen kuin annat lapsellesi muita lääkkeitä. Tämä sisältää rohdosvalmisteita tai täydentäviä lääkkeitä.

onko mitään muuta mitä minun pitäisi tietää tästä lääkkeestä?

• lääkäri tai TUBERKULOOSIHOITAJA ottaa verinäytteet ennen kuin lapsesi aloittaa isoniatsidin ja rifampisiinin käytön ja säännöllisesti hoidon aikana. Näin varmistetaan, että heidän maksansa toimii oikein ja että lääkkeet eivät ole vaikuttaneet siihen.

Pidä kaikki ajanvarauksesi, sillä lääkärin tai TUBERKULOOSIHOITAJAN on tarkistettava lapsesi vointi.

on tärkeää, että lapsesi saa TUBERKULOOSILÄÄKKEENSÄ joka päivä.

suun kautta otettava ehkäisypilleri ei toimi kunnolla rifampisiini-ja isoniatsidihoidon aikana, joten tyttäresi tulee käyttää muita ehkäisymuotoja, jos hän on seksuaalisesti aktiivinen, ja 4-8 viikon ajan hoidon päätyttyä.

yleisiä neuvoja lääkkeistä

• anna lääkkeitä suunnilleen samoihin aikoihin joka päivä muistamisen helpottamiseksi.
• jos et ole varma lääkkeen tehosta, ota yhteys lääkäriisi, mutta jatka lääkkeen käyttöä sillä välin tavalliseen tapaan. Älä anna ylimääräisiä annoksia, sillä saatat aiheuttaa haittaa.
• anna tätä lääkettä vain lapsellesi. Älä koskaan anna sitä kenellekään muulle, vaikka heidän tilansa näyttäisi olevan sama, koska tämä voisi aiheuttaa haittaa.
• jos epäilet, että joku muu on ottanut lääkettä vahingossa, ota heti yhteys lääkäriin.
• varmista, että sinulla on aina riittävästi lääkettä. Tilaa uusi resepti vähintään 2 viikkoa ennen kuin loppuu.
• varmista, että kotona oleva lääke ei ole saavuttanut pakkauksessa mainittua parasta ennen-tai viimeistään-päivämäärää. Anna vanhat lääkkeet apteekkiin hävitettäväksi.

Missä minun pitäisi säilyttää tätä lääkettä?

• säilytä lääkkeet kaapissa kuumuudelta ja suoralta auringonvalolta suojassa. Sitä ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
• varmista, etteivät lapset näe tai saavuta sitä.
• pidä lääke pakkauksessa, jossa se on mukana.

kenen puoleen kääntyä saadaksesi lisätietoja

lapsesi lääkäri, apteekkari tai TUBERKULOOSIHOITAJA voi antaa sinulle lisätietoja isoniatsidista, rifampisiinista ja muista tuberkuloosin hoitoon käytettävistä lääkkeistä.