Informations sur la notice

Association d’isoniazide et de rifampicine pour la tuberculose latente

Cette notice concerne l’utilisation de l’isoniazide et de la rifampicine pour l’infection à la tuberculose latente (cachée ou dormante) (TB en abrégé). Votre enfant devra prendre ces médicaments pendant au moins 3 mois pour guérir sa tuberculose.

Cette notice a été rédigée à l’intention des parents et des soignants sur la façon d’utiliser ce médicament chez les enfants. Nos informations diffèrent parfois de celles fournies par les fabricants, car leurs informations s’adressent généralement à des patients adultes. Veuillez lire attentivement cette notice. Gardez-le dans un endroit sûr pour pouvoir le lire à nouveau.

Il est essentiel que votre enfant prenne tous ses médicaments quotidiennement, comme expliqué par le médecin, et continue jusqu’à ce que le médecin vous dise d’arrêter.

Nom du médicament

Isoniazide (EYE-soe-NYE-a-zid) et rifampicine (rif-AMP-i-cin)
Noms de marque pour la rifampicine: Rifadin®, Rimactane®

Si l’isoniazide et la rifampicine sont utilisés en un seul comprimé combiné, le nom de marque est Rifinah®.

Pourquoi est-il important pour mon enfant de prendre ce médicament?

Votre enfant est susceptible d’être infecté par la bactérie qui peut causer la tuberculose, mais pour le moment, cela ne le rend pas malade (c’est-à-dire qu’il est latent, caché ou dormant). Il est important que votre enfant prenne de l’isoniazide et de la rifampicine pour éviter qu’il ne tombe malade de la forme active de la tuberculose (maladie de la tuberculose). Les bactéries responsables de la tuberculose sont difficiles à tuer, et les enfants infectés sont plus susceptibles de développer une tuberculose que les adultes infectés, et sont également plus susceptibles de devenir gravement malades. Votre enfant devra prendre de l’isoniazide et de la rifampicine pendant au moins 3 mois.

Si votre enfant a un problème de foie, il est important d’en parler avec votre médecin avant de lui prescrire le médicament.

Vous devez continuer à administrer le médicament jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Si vous arrêtez trop tôt ou si votre enfant ne prend pas le médicament comme votre médecin vous l’a dit, la bactérie peut ne pas être tuée et la tuberculose peut se développer. Il est également possible que les bactéries deviennent résistantes à l’isoniazide et à la rifampicine, ce qui signifie qu’elles ne fonctionneront plus. Cela peut signifier que d’autres médicaments plus puissants devront être utilisés ou que si la tuberculose se développe, elle sera beaucoup plus difficile à traiter.

En quoi l’isoniazide et la rifampicine sont-ils disponibles?

Combinaison de comprimés de Rifinah®:

• Rifinah® 150 ou 100/150: isoniazide 100 mg, rifampicine 150 mg
• Rifinah® 300 ou 150/300: isoniazide 150 mg, rifampicine 300 mg

Comprimés d’isoniazide: 50 mg, 100 mg; ceux-ci contiennent du lactose
Le médicament liquide à l’isoniazide peut être commandé spécialement auprès de votre pharmacien
Gélules de rifampicine: 150 mg et 300 mg
Médicament liquide de rifampicine: 100 mg par 5 mL

Quand dois-je donner de l’isoniazide et de la rifampicine?

L’isoniazide et la rifampicine sont généralement administrés une fois par jour, généralement le matin. Donnez les médicaments à peu près à la même heure chaque jour afin que cela fasse partie de la routine quotidienne de votre enfant, ce qui vous aidera à vous souvenir.

Combien dois-je donner?

Votre médecin déterminera la quantité d’isoniazide et de rifampicine (la dose) qui convient à votre enfant. La dose sera indiquée sur l’étiquette du médicament.

Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin sur la quantité à donner.

Comment dois-je le donner?

Vous devez donner de la rifampicine et de l’isoniazide à votre enfant lorsque son estomac est vide. Donnez-le 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau, de lait ou de jus. Votre enfant ne doit pas mâcher les comprimés. Vous pouvez écraser le comprimé et le mélanger avec une petite quantité d’aliments mous tels que du yogourt, du miel ou de la confiture. Assurez-vous que votre enfant l’avale immédiatement, sans mâcher.

Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau, de lait ou de jus. Votre enfant ne doit pas mâcher la capsule.

Médecine liquide: Mesurez la bonne quantité à l’aide d’une seringue orale ou d’une cuillère à médicaments. Vous pouvez les obtenir auprès de votre pharmacien. N’utilisez pas une cuillère à café de cuisine car elle ne donnera pas la bonne quantité.

Quand le médicament devrait-il commencer à fonctionner?

Le médicament commencera à fonctionner immédiatement, bien que vous ne voyiez aucune différence chez votre enfant car l’isoniazide et la rifampicine sont administrés pour éviter qu’ils ne deviennent gravement malades avec la tuberculose.

Cependant, ils doivent continuer à prendre le médicament tous les jours jusqu’à ce que le médecin vous dise d’arrêter le traitement. Ce sera pour au moins 3 mois.

Que faire si mon enfant est malade (vomit)?

• Si votre enfant est malade moins de 30 minutes après avoir reçu une dose d’isoniazide ou de rifampicine, donnez-lui à nouveau la même dose.
• Si votre enfant est malade plus de 30 minutes après avoir reçu une dose d’isoniazide ou de rifampicine, vous n’avez pas besoin de lui administrer une autre dose. Attendez la prochaine dose normale.

Si votre enfant est de nouveau malade, demandez conseil à votre médecin généraliste, à votre pharmacien, à votre infirmier tuberculeux ou à votre hôpital. Ils décideront quoi faire en fonction de l’état de votre enfant et du médicament spécifique impliqué.

Et si j’oublie de le donner?

Donnez la dose oubliée lorsque vous vous en souvenez pendant la journée, à condition que cela se fasse au moins 12 heures avant la dose suivante.

Ne jamais administrer une double dose d’isoniazide ou de rifampicine.

Et si je donne trop?

Si vous pensez avoir donné trop d’isoniazide ou de rifampicine à votre enfant, contactez votre médecin, votre infirmière antituberculeuse ou les services locaux du NHS (111 en Angleterre et en Écosse; 0845 4647 au Pays de Galles) ou emmenez votre enfant à l’hôpital.

Ayez le médicament ou l’emballage avec vous si vous téléphonez pour obtenir des conseils.

Y a-t-il des effets secondaires possibles?

Nous utilisons des médicaments pour améliorer nos enfants, mais parfois ils ont d’autres effets que nous ne voulons pas (effets secondaires).

Effets secondaires vous devez faire quelque chose au sujet de

Si votre enfant a un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des difficultés respiratoires ou une éruption cutanée, des cloques dans la bouche, des démangeaisons ou de la fièvre, amenez-le immédiatement chez votre médecin ou à l’hôpital, car il peut être allergique à l’isoniazide ou à la rifampicine.

Si votre enfant développe l’un des symptômes suivants, apportez-le immédiatement à votre médecin ou à l’hôpital:

• vertiges ou évanouissements sévères
• gonflement du visage, de l’estomac, des bras ou des jambes, ce qui peut signifier une accumulation d’eau (rétention d’eau)
• ne laissant passer que de petites quantités d’urine (petite) ou aucune du tout
• saignement du nez, des gencives ou de la gorge, ou sang dans l’urine.

Si votre enfant se sent malade (nausée) ou est malade (vomit) pendant plus de 24 heures, ou a une teinte jaunâtre sur la peau ou le blanc des yeux, contactez immédiatement votre médecin, car il peut y avoir un problème avec le foie de votre enfant. Ne donnez plus d’isoniazide ou de rifampicine.

Si votre enfant semble contracter plus d’infections que d’habitude (p. ex. mauvais rhumes, infections de la poitrine ou de la peau, maux d’estomac), ou ils semblent se meurtrir plus facilement ou les saignements ne s’arrêtent pas aussi rapidement que prévu, contactez immédiatement votre médecin, car il peut y avoir un problème avec le sang de votre enfant.

Si votre enfant a des problèmes de vue (vision), a des difficultés à distinguer les couleurs ou développe des douleurs oculaires, contactez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables que vous devez connaître

• La rifampicine donnera à l’urine (petit), aux matières fécales (caca), à la salive (crachats), au mucus (mucosités), à la sueur et aux larmes de votre enfant une couleur rouge orangé. Ce n’est pas nocif. La couleur rouge des larmes peut durer un certain temps après que votre enfant a cessé de prendre de la rifampicine.

Votre enfant ne doit pas porter de lentilles de contact souples pendant qu’il prend de l’isoniazide et de la rifampicine, car elles risquent de se tacher.

• Votre enfant peut présenter les symptômes suivants lorsqu’il commence à prendre de l’isoniazide et de la rifampicine. Ils devraient s’estomper à mesure que le corps de votre enfant s’habitue au médicament. S’ils posent toujours un problème après une semaine environ, contactez votre médecin ou votre infirmière pour obtenir des conseils:
  • ils peuvent avoir des crampes d’estomac, se sentir malades (nausées) ou être malades (vomissements) ou avoir de la diarrhée ou de la constipation (difficulté à faire un caca)
  • ils peuvent avoir la bouche sèche. Manger des agrumes (p. ex. oranges) et prendre des gorgées d’eau peut aider
  • ils peuvent avoir des maux de tête, se sentir somnolents (somnolents) ou sembler confus
  • ils peuvent avoir des douleurs dans les os ou les muscles, ou des picotements et des engourdissements dans les mains et les pieds
  • ils peuvent transpirer plus que la normale ou rougir (la peau devient rouge)
  • leur rythme cardiaque peut se sentir plus fort et moins régulier que la normale (ils peuvent dire qu’il se sent flottement) et ils peuvent avoir des étourdissements, des étourdissements ou même s’évanouir. Encouragez-les à se lever lentement et à s’asseoir ou à s’allonger s’ils ont des étourdissements ou des étourdissements
  • ils peuvent avoir des yeux larmoyants et les bords des paupières peuvent devenir rouges et douloureux. Si votre enfant a des douleurs aux yeux ou s’il ne voit pas correctement, contactez immédiatement votre médecin.
• Certaines filles ont des problèmes avec leurs règles lorsqu’elles commencent à prendre de la rifampicine. Leurs règles peuvent devenir irrégulières et elles peuvent avoir de légers saignements (taches) entre les règles. Leur cycle devrait revenir à la normale après 2-4 mois. Si ce n’est pas le cas, contactez votre médecin ou votre infirmière.
• Votre enfant peut avoir un gonflement des seins. Si cela se produit, contactez votre médecin. Ces changements s’inverseront lorsqu’ils cesseront de prendre le médicament.
• Si votre enfant a soif tout le temps et doit uriner très souvent, contactez votre médecin, car il peut avoir une glycémie élevée.

Il peut parfois y avoir d’autres effets secondaires qui ne sont pas énumérés ci-dessus. Si vous remarquez quelque chose d’inhabituel et que vous êtes préoccupé, contactez votre médecin. Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspecté à un programme de sécurité britannique à http://yellowcard.mhra.gov.uk.

D’autres médicaments peuvent-ils être administrés en même temps que l’isoniazide et la rifampicine?

• Vous pouvez administrer à votre enfant des médicaments contenant du paracétamol ou de l’ibuprofène, sauf si votre médecin vous a dit de ne pas le faire.
• L’isoniazide et la rifampicine ne doivent pas être pris avec de nombreux médicaments courants que vous obtenez sur ordonnance. Informez votre médecin de tous les médicaments que votre enfant prend avant de commencer l’isoniazide et la rifampicine.
• Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de donner tout autre médicament à votre enfant. Cela inclut les médicaments à base de plantes ou complémentaires.

Y a-t-il autre chose à savoir sur ce médicament?

• Votre médecin ou infirmier antituberculeux prélèvera des échantillons de sang avant que votre enfant ne commence à prendre de l’isoniazide et de la rifampicine, et régulièrement pendant qu’il les prend. C’est pour s’assurer que leur foie fonctionne correctement et que les médicaments ne l’ont pas affecté.

Gardez tous vos rendez-vous à la clinique, car votre médecin ou votre infirmière antituberculeuse doit vérifier l’état de santé de votre enfant.

Il est important que votre enfant reçoive ses médicaments contre la tuberculose tous les jours.

La pilule contraceptive orale ne fonctionne pas correctement pendant le traitement par la rifampicine et l’isoniazide, votre fille doit donc utiliser d’autres formes de contraception si elle est sexuellement active et pendant 4 à 8 semaines après la fin du cours.

Conseils généraux sur les médicaments

• Donnez des médicaments à peu près aux mêmes heures chaque jour, pour vous aider à vous souvenir.
• Si vous n’êtes pas sûr qu’un médicament fonctionne, contactez votre médecin mais continuez à administrer le médicament comme d’habitude entre-temps. Ne donnez pas de doses supplémentaires, car vous pourriez nuire.
• Ne donnez ce médicament qu’à votre enfant. Ne le donnez jamais à personne d’autre, même si leur état semble être le même, car cela pourrait nuire.
• Si vous pensez que quelqu’un d’autre a pris le médicament par accident, contactez immédiatement un médecin.
• Assurez-vous de toujours avoir suffisamment de médicaments. Commandez une nouvelle prescription au moins 2 semaines avant votre épuisement.
• Assurez-vous que le médicament que vous avez à la maison n’a pas atteint la date de péremption ou de péremption indiquée sur l’emballage. Donnez les vieux médicaments à votre pharmacien pour qu’il s’en débarrasse.

Où dois-je conserver ce médicament?

• Conservez les médicaments dans un placard, à l’abri de la chaleur et de la lumière directe du soleil. Il n’a pas besoin d’être conservé au réfrigérateur.
• Assurez-vous que les enfants ne peuvent pas le voir ou l’atteindre.
• Conservez le médicament dans le contenant dans lequel il est entré.

Qui contacter pour plus d’informations

Le médecin, le pharmacien ou l’infirmier antituberculeux de votre enfant pourra vous donner plus d’informations sur l’isoniazide, la rifampicine et d’autres médicaments utilisés pour traiter la tuberculose.