bijsluiter informatie

isoniazide en rifampicine combinatie voor latente tuberculose

deze bijsluiter gaat over het gebruik van isoniazide en rifampicine voor latente (verborgen of slapende) tuberculose (kortweg TB) infectie. Uw kind moet deze geneesmiddelen gedurende ten minste 3 maanden innemen om hun TBC te genezen.

deze bijsluiter is geschreven voor ouders en verzorgers over het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen. Onze informatie wijkt soms af van die van de fabrikanten, omdat hun informatie meestal gericht is op volwassen patiënten. Lees deze bijsluiter zorgvuldig door. Bewaar het op een veilige plek zodat je het opnieuw kunt lezen.

het is essentieel dat uw kind alle geneesmiddelen dagelijks inneemt, zoals uitgelegd door de arts, en doorgaat tot de arts u vertelt dat u moet stoppen.

naam van het geneesmiddel

isoniazide (EYE-soe-NYE-a-zid) en rifampicine (rif-AMP-i-cin)
merknamen voor rifampicine: Rifadin®, Rimactane ®

als isoniazide en rifampicine in één gecombineerde tablet worden gebruikt, is de merknaam Rifinah®.

Waarom is het belangrijk dat mijn kind dit geneesmiddel inneemt?

uw kind is waarschijnlijk geïnfecteerd met de bacterie die TBC kan veroorzaken, maar op dit moment maakt dit hen niet ziek (dat wil zeggen dat het latent, verborgen of slapend is). Het is belangrijk dat uw kind isoniazide en rifampicine inneemt om te voorkomen dat het ziek wordt door de actieve vorm van TBC (de ziekte van TBC). De bacteriën die TBC veroorzaken zijn moeilijk te doden, en geïnfecteerde kinderen hebben meer kans om tuberculose te ontwikkelen dan geïnfecteerde volwassenen, en zijn ook meer kans om ernstig onwel te worden. Uw kind moet isoniazide en rifampicine gedurende ten minste 3 maanden innemen.

als uw kind een leverprobleem heeft, is het belangrijk dat u dit met uw arts bespreekt voordat u het geneesmiddel voorschrijft.

u moet doorgaan met het toedienen van het geneesmiddel totdat uw arts u vertelt dat u moet stoppen. Als u te snel stopt of als uw kind het geneesmiddel niet inneemt zoals uw arts u heeft verteld, kan het zijn dat de bacterie niet wordt gedood en kan zich een ziekte van TBC ontwikkelen. Het is ook mogelijk dat de bacteriën resistent worden tegen isoniazide en rifampicine, wat betekent dat ze niet meer werken. Dit kan betekenen dat andere sterkere geneesmiddelen moeten worden gebruikt, of dat als de ziekte van TBC zich ontwikkelt, het veel moeilijker zal zijn om te behandelen.

wat zijn isoniazide en rifampicine beschikbaar als?

combinatie Rifinah ® tabletten:

• Rifinah ® 150 of 100/150: isoniazide 100 mg, rifampicine 150 mg
• rifampicine 300 of 150/300: isoniazide 150 mg, rifampicine 300 mg

isoniazide tabletten: 50 mg, 100 mg; deze bevatten lactose
isoniazide vloeibaar geneesmiddel kan speciaal worden besteld bij uw apotheker
rifampicine capsules: 150 mg en 300 mg
rifampicine vloeibaar geneesmiddel: 100 mg per 5 mL

Wanneer moet u isoniazide en rifampicine geven?

isoniazide en rifampicine worden gewoonlijk eenmaal per dag toegediend, meestal ‘ s ochtends. Geef de geneesmiddelen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, zodat dit deel wordt van de dagelijkse routine van uw kind, wat u zal helpen om het te onthouden.

hoeveel moet ik geven?

uw arts zal de hoeveelheid isoniazide en rifampicine (de dosis) bepalen die geschikt is voor uw kind. De dosis zal op het geneesmiddeletiket worden vermeld.

het is belangrijk dat u de instructies van uw arts opvolgt over hoeveel u moet geven.

Hoe moet ik het geven?

u moet rifampicine en isoniazide aan uw kind geven wanneer de maag leeg is. Geef het 30 minuten voor een maaltijd of 2 uur na een maaltijd.

tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water, melk of sap. Uw kind mag niet op de tabletten kauwen. U kunt de tablet verpletteren en mengen met een kleine hoeveelheid zacht voedsel zoals yoghurt, honing of jam. Zorg ervoor dat je kind het meteen inslikt, zonder te kauwen.

Capsules moeten worden doorgeslikt met een glas water, melk of sap. Uw kind mag niet op de capsule kauwen.

vloeibaar geneesmiddel: Meet de juiste hoeveelheid af met een doseerspuit voor orale toediening of een medicijnlepel. U kunt deze bij uw apotheker krijgen. Gebruik geen keuken theelepel omdat het niet de juiste hoeveelheid zal geven.

Wanneer moet het geneesmiddel gaan werken?

het geneesmiddel zal onmiddellijk beginnen te werken, hoewel u geen verschil zult zien bij uw kind omdat isoniazide en rifampicine worden gegeven om te voorkomen dat ze ernstig ziek worden door de ziekte van TBC.

zij moeten het geneesmiddel echter elke dag blijven gebruiken totdat uw arts u vertelt de behandeling te stoppen. Dit zal voor ten minste 3 maanden.

wat als mijn kind ziek is (braakt)?

• als uw kind minder dan 30 minuten na het innemen van een dosis isoniazide of rifampicine ziek is, geef hem dan opnieuw dezelfde dosis.
• als uw kind meer dan 30 minuten na het innemen van een dosis isoniazide of rifampicine ziek is, hoeft u hun geen nieuwe dosis te geven. Wacht tot de volgende normale dosis.

als uw kind opnieuw ziek is, raadpleeg dan uw huisarts, apotheker, TBC-verpleegkundige of ziekenhuis. Zij zullen beslissen wat te doen op basis van de toestand van uw kind en het specifieke geneesmiddel in kwestie.

wat als ik het vergeet te geven?

Geef de gemiste dosis wanneer u er overdag aan denkt, zolang dit tenminste 12 uur is voordat de volgende dosis moet worden toegediend.Geef nooit een dubbele dosis isoniazide of rifampicine.

wat als ik te veel geef? Als u denkt dat u uw kind te veel isoniazide of rifampicine heeft toegediend, neem dan contact op met uw arts, TB-verpleegkundige of lokale NHS-diensten (111 in Engeland en Schotland; 0845 4647 in Wales) of breng uw kind naar het ziekenhuis.

neem het geneesmiddel of de verpakking mee als u belt voor advies.

zijn er mogelijke bijwerkingen?

we gebruiken geneesmiddelen om onze kinderen beter te maken, maar soms hebben ze andere effecten die we niet willen (bijwerkingen).

bijwerkingen u moet iets doen aan

als uw kind zwelling van het gezicht, de lippen of de tong heeft, moeite heeft met ademhalen, of huiduitslag, blaren in de mond, jeuk of koorts krijgt, breng deze dan onmiddellijk naar uw arts of ziekenhuis, omdat ze allergisch kunnen zijn voor isoniazide of rifampicine.

Als uw kind ontwikkelt zich een van de volgende, neem ze mee naar uw arts of ziekenhuis:

• ernstige duizeligheid of flauw
• gezwollen gezicht, buik, armen of benen, wat kan betekenen dat ze water te bouwen (vochtophoping)
• die slechts kleine hoeveelheden urine (wee) of helemaal geen
• bloeden uit de neus, tandvlees of keel, of bloed in de urine.

als uw kind zich ziek voelt (misselijkheid) of langer dan 24 uur ziek is (braakt), of een gelige tint op de huid of het oogwit krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, omdat er een probleem met de lever van uw kind kan zijn. Geef geen isoniazide of rifampicine meer.

als uw kind meer infecties lijkt te krijgen dan normaal (bijv. ernstige verkoudheid, infecties op de borst of de huid, maagklachten), of ze lijken sneller blauwe plekken te krijgen of het bloeden stopt niet zo snel als u zou verwachten, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, omdat er een probleem met het bloed van uw kind kan zijn.

als uw kind problemen heeft met het gezichtsvermogen, als het moeilijk is de kleuren uit elkaar te houden of als uw kind oogpijn krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

andere bijwerkingen die u moet weten over

• rifampicine zorgt ervoor dat de urine (wee), feces (poep), speeksel (speeksel), slijm (slijm), zweet en tranen van uw kind een oranjerode kleur krijgen. Dit is niet schadelijk. De rode kleur in tranen kan enige tijd aanhouden nadat uw kind is gestopt met het gebruik van rifampicine.

uw kind mag geen zachte contactlenzen dragen tijdens het gebruik van isoniazide en rifampicine, omdat deze waarschijnlijk verkleurd worden.

• uw kind kan de volgende symptomen krijgen wanneer het voor het eerst start met het innemen van isoniazide en rifampicine. Ze moeten slijten naarmate het lichaam van uw kind aan het geneesmiddel gewend raakt. Als ze na een week of zo nog steeds een probleem zijn, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voor advies:
  • zij kunnen maagkrampen krijgen, zich misselijk voelen of overgeven, diarree of constipatie krijgen (moeite met poepen)
  • zij kunnen een droge mond hebben. Het eten van citrusvruchten (bijv.
  • zij kunnen hoofdpijn krijgen, zich suf voelen of verward lijken
  • zij kunnen pijn krijgen in de botten of spieren, of tintelingen en gevoelloosheid in handen en voeten
  • zij kunnen meer zweten dan normaal of flushen (de huid wordt rood)
  • hun hartslag kan sterker en minder regelmatig aanvoelen dan normaal (ze kunnen zeggen dat het fladdert) en zij kunnen zich duizelig voelen, licht in het hoofd of zelfs flauwvallen. Moedig hen aan om langzaam op te staan en te gaan zitten of liggen als ze zich duizelig of licht in het hoofd
  • voelen, kunnen ze waterige ogen krijgen en kunnen de randen van de oogleden rood en pijnlijk worden. Als uw kind pijn in de ogen heeft of niet goed kan zien, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• sommige meisjes hebben problemen met hun menstruatie wanneer ze beginnen met het innemen van rifampicine. Hun menstruatie kan onregelmatig worden, en ze kunnen wat lichte bloedingen (spotting) tussen de menstruaties krijgen. Hun cyclus moet terugkeren naar normaal na 2-4 maanden. Als dit niet het geval is, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
• uw kind kan een zwelling van de borst hebben. Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts. Deze veranderingen zullen terugkeren wanneer ze stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.
• als uw kind voortdurend dorst heeft en zeer vaak moet plassen, neem dan contact op met uw arts, omdat ze een hoge bloedsuikerspiegel kunnen hebben.

er kunnen soms andere bijwerkingen optreden die hierboven niet zijn vermeld. Als u iets ongewoons opmerkt en zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts. U kunt alle vermoedelijke bijwerkingen van een veiligheidsschema in het Verenigd Koninkrijk melden bij http://yellowcard.mhra.gov.uk.

kunnen andere geneesmiddelen tegelijkertijd met isoniazide en rifampicine worden gegeven?

• u kunt uw kind geneesmiddelen geven die paracetamol of ibuprofen bevatten, tenzij uw arts u heeft verteld dat niet te doen.
• isoniazide en rifampicine dienen niet te worden ingenomen met veel veelvoorkomende geneesmiddelen die u op voorschrift kunt krijgen. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die uw kind gebruikt voordat u begint met isoniazide en rifampicine.
• raadpleeg uw arts of apotheker voordat u uw kind andere geneesmiddelen geeft. Dit geldt ook voor kruiden-of aanvullende geneesmiddelen.

is er nog iets dat ik moet weten over dit geneesmiddel?

• uw arts of TBC-verpleegkundige zal bloedmonsters nemen voordat uw kind begint met isoniazide en rifampicine, en regelmatig tijdens de behandeling. Dit is om ervoor te zorgen dat hun lever goed werkt en dat de geneesmiddelen de lever niet hebben beïnvloed.

Houd al uw afspraken in de kliniek, omdat uw arts of TBC-verpleegkundige moet controleren hoe het met uw kind gaat.

het is belangrijk dat uw kind elke dag geneesmiddelen tegen tuberculose heeft.

de orale anticonceptiepil werkt niet goed tijdens de behandeling met rifampicine en isoniazide, zodat uw dochter andere vormen van anticonceptie moet gebruiken als ze seksueel actief is, en gedurende 4-8 weken na het beëindigen van de kuur.

algemeen advies over geneesmiddelen

• geef geneesmiddelen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, om u te helpen herinneren.
• als u niet zeker weet of een geneesmiddel werkt, neem dan contact op met uw arts, maar blijf het geneesmiddel in de tussentijd zoals gewoonlijk toedienen. Geef geen extra doses, omdat u schade kunt toebrengen.
• geef dit geneesmiddel alleen aan uw kind. Geef het nooit aan iemand anders, zelfs als hun toestand lijkt te zijn dezelfde, als dit kan schadelijk zijn.
• als u denkt dat iemand anders het geneesmiddel per ongeluk heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• zorg ervoor dat u altijd voldoende geneesmiddel heeft. Bestel een nieuw recept ten minste 2 weken voordat u opraken.
• zorg ervoor dat het geneesmiddel dat u thuis heeft, de datum ‘houdbaarheidsdatum’ of ‘houdbaarheidsdatum’ op de verpakking niet heeft bereikt. Geef oude geneesmiddelen aan uw apotheker om te verwijderen.

waar moet ik dit geneesmiddel bewaren?

• bewaar de geneesmiddelen in een kast, uit de buurt van hitte en direct zonlicht. Het hoeft niet in de koelkast bewaard te worden.
• zorg ervoor dat kinderen het niet kunnen zien of bereiken.
• bewaar het geneesmiddel in de verpakking waarin het werd geleverd.

met wie u contact moet opnemen voor meer informatie

de arts, apotheker of verpleegkundige van uw kind kan u meer informatie geven over isoniazide, rifampicine en andere geneesmiddelen die worden gebruikt om TBC te behandelen.