Informationen zur Packungsbeilage

Isoniazid-Rifampicin-Kombination bei latenter Tuberkulose

In dieser Packungsbeilage geht es um die Anwendung von Isoniazid und Rifampicin bei latenter (versteckter oder ruhender) Tuberkulose (kurz TB). Ihr Kind muss diese Arzneimittel mindestens 3 Monate lang einnehmen, um seine TB zu heilen.

Diese Packungsbeilage wurde für Eltern und Betreuer zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern verfasst. Unsere Informationen unterscheiden sich manchmal von denen der Hersteller, da sich ihre Informationen in der Regel an erwachsene Patienten richten. Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch. Bewahren Sie es an einem sicheren Ort auf, damit Sie es erneut lesen können.

Es ist wichtig, dass Ihr Kind täglich alle Arzneimittel einnimmt, wie vom Arzt erklärt, und so lange fortfährt, bis der Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Name des Arzneimittels

Isoniazid (EYE-soe-NYE-a-zid) und Rifampicin (Rif-AMP-i-cin)
Markennamen für Rifampicin: Rifadin®, Rimactane®

Wenn Isoniazid und Rifampicin in einer kombinierten Tablette verwendet werden, lautet der Markenname Rifinah®.

Warum ist es wichtig, dass mein Kind dieses Arzneimittel einnimmt?

Ihr Kind ist wahrscheinlich mit den Bakterien infiziert, die TB verursachen können, aber im Moment macht dies es nicht krank (dh es ist latent oder versteckt oder ruhend). Es ist wichtig, dass Ihr Kind Isoniazid und Rifampicin einnimmt, um zu verhindern, dass es an der aktiven Form der TB (TB-Krankheit) erkrankt. Die Bakterien, die TB verursachen, sind schwer abzutöten, und infizierte Kinder entwickeln häufiger TB-Erkrankungen als infizierte Erwachsene, und es ist auch wahrscheinlicher, dass sie sich ernsthaft unwohl fühlen. Ihr Kind muss mindestens 3 Monate lang Isoniazid und Rifampicin einnehmen.

Wenn Ihr Kind ein Leberproblem hat, ist es wichtig, dies mit Ihrem Arzt zu besprechen, bevor er das Arzneimittel verschreibt.

Sie müssen das Arzneimittel so lange verabreichen, bis Ihr Arzt Sie auffordert, das Arzneimittel abzusetzen. Wenn Sie das Arzneimittel zu früh absetzen oder Ihr Kind das Arzneimittel nicht wie von Ihrem Arzt verordnet einnimmt, werden die Bakterien möglicherweise nicht abgetötet und es kann sich eine TB-Erkrankung entwickeln. Es ist auch möglich, dass die Bakterien gegen Isoniazid und Rifampicin resistent werden, was bedeutet, dass sie nicht mehr wirken. Dies kann bedeuten, dass andere stärkere Medikamente verwendet werden müssen, oder dass, wenn TB-Krankheit entwickelt, wird es viel schwieriger zu behandeln.

Als was sind Isoniazid und Rifampicin erhältlich?

Kombination Rifinah® Tabletten:

• Rifinah® 150 oder 100/150: isoniazid 100 mg, Rifampicin 150 mg
• Rifinah® 300 oder 150/300: Isoniazid 150 mg, Rifampicin 300 mg

Isoniazid-Tabletten: 50 mg, 100 mg; Diese enthalten Lactose
Isoniazid-Flüssigarzneimittel können speziell bei Ihrem Apotheker bestellt werden
Rifampicin-Kapseln: 150 mg und 300 mg
Rifampicin flüssiges Arzneimittel: 100 mg pro 5 ml

Wann sollte ich Isoniazid und Rifampicin verabreichen?

Isoniazid und Rifampicin werden normalerweise einmal täglich verabreicht, normalerweise morgens. Geben Sie die Medikamente jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein, damit dies Teil des Tagesablaufs Ihres Kindes wird, der Ihnen hilft, sich zu erinnern.

Wie viel soll ich geben?

Ihr Arzt wird die Menge an Isoniazid und Rifampicin (die Dosis) ermitteln, die für Ihr Kind geeignet ist. Die Dosis wird auf dem Arzneimitteletikett angegeben.

Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen, wie viel Sie geben sollen.

Wie soll ich es geben?

Sie müssen Ihrem Kind Rifampicin und Isoniazid geben, wenn der Magen leer ist. Geben Sie es 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.

Tabletten sollten mit einem Glas Wasser, Milch oder Saft geschluckt werden. Ihr Kind sollte die Tabletten nicht kauen. Sie können die Tablette zerdrücken und mit einer kleinen Menge weicher Lebensmittel wie Joghurt, Honig oder Marmelade mischen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind es sofort schluckt, ohne zu kauen.

Kapseln sollten mit einem Glas Wasser, Milch oder Saft geschluckt werden. Ihr Kind sollte die Kapsel nicht kauen.

Flüssige Medizin: Messen Sie die richtige Menge mit einer Applikationsspritze oder einem Medikamentenlöffel ab. Sie können diese von Ihrem Apotheker erhalten. Verwenden Sie keinen Teelöffel in der Küche, da dies nicht die richtige Menge ergibt.

Wann sollte das Arzneimittel wirken?

Das Arzneimittel beginnt sofort zu wirken, obwohl Sie bei Ihrem Kind keinen Unterschied feststellen werden, da Isoniazid und Rifampicin verabreicht werden, um zu verhindern, dass es sich mit einer TB-Erkrankung ernsthaft unwohl fühlt.

Sie müssen das Arzneimittel jedoch jeden Tag einnehmen, bis der Arzt Sie auffordert, die Behandlung abzubrechen. Dies wird für mindestens 3 Monate sein.

Was ist, wenn mein Kind krank ist (sich erbricht)?

• Wenn Ihr Kind weniger als 30 Minuten nach einer Dosis Isoniazid oder Rifampicin krank ist, geben Sie ihm dieselbe Dosis erneut.
• Wenn Ihr Kind mehr als 30 Minuten nach einer Dosis Isoniazid oder Rifampicin krank ist, müssen Sie ihm keine weitere Dosis geben. Warten Sie bis zur nächsten normalen Dosis.

Wenn Ihr Kind wieder krank ist, lassen Sie sich von Ihrem Hausarzt, Apotheker, TB-Krankenschwester oder Krankenhaus beraten. Sie werden entscheiden, was zu tun ist, basierend auf dem Zustand Ihres Kindes und der spezifischen Medizin beteiligt.

Was ist, wenn ich vergesse, es zu geben?

Geben Sie die vergessene Dosis, wenn Sie sich während des Tages erinnern, solange dies mindestens 12 Stunden vor der nächsten Dosis ist.

Geben Sie niemals die doppelte Dosis Isoniazid oder Rifampicin.

Was ist, wenn ich zu viel gebe?

Wenn Sie denken, dass Sie Ihrem Kind zu viel Isoniazid oder Rifampicin gegeben haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, TB Krankenschwester oder lokale NHS-Dienste (111 in England und Schottland; 0845 4647 in Wales) oder bringen Sie Ihr Kind ins Krankenhaus.

Nehmen Sie das Arzneimittel oder die Verpackung mit, wenn Sie telefonisch um Rat fragen.

Gibt es mögliche Nebenwirkungen?

Wir verwenden Medikamente, um unsere Kinder besser zu machen, aber manchmal haben sie andere Effekte, die wir nicht wollen (Nebenwirkungen).

Nebenwirkungen Sie müssen etwas dagegen tun

Wenn Ihr Kind Schwellungen im Gesicht, Lippen oder Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlag, Blasen im Mund, Juckreiz oder Fieber hat, bringen Sie es sofort zu Ihrem Arzt oder Krankenhaus, da es allergisch gegen Isoniazid oder Rifampicin sein kann.

Wenn Ihr Kind eines der folgenden Symptome entwickelt, bringen Sie es sofort zu Ihrem Arzt oder Krankenhaus:

• starker Schwindel oder Ohnmacht
• geschwollenes Gesicht, Bauch, Arme oder Beine, was bedeuten kann, dass sich Wasser ansammelt (Flüssigkeitsretention)
• nur geringe Mengen Urin (wee) oder gar keine
• Blutungen aus Nase, Zahnfleisch oder Rachen oder Blut im Urin.

Wenn Ihr Kind sich länger als 24 Stunden krank fühlt (Übelkeit) oder krank ist (Erbrechen) oder eine gelbliche Färbung der Haut oder des Augenweißes bekommt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da möglicherweise ein Problem mit der Leber Ihres Kindes vorliegt. Geben Sie kein Isoniazid oder Rifampicin mehr.

Wenn Ihr Kind mehr Infektionen als gewöhnlich zu bekommen scheint (z. b. starke Erkältungen, Brust- oder Hautinfektionen, Magenbeschwerden), oder sie scheinen leichter zu bluten oder die Blutung hört nicht so schnell auf, wie Sie es erwarten würden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da möglicherweise ein Problem mit dem Blut Ihres Kindes vorliegt.

Wenn Ihr Kind Probleme mit der Sehkraft hat, Schwierigkeiten hat, Farben voneinander zu unterscheiden oder Augenschmerzen entwickelt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen, die Sie kennen müssen

• Rifampicin lässt den Urin (klein), den Kot (Kot), den Speichel (Spucke), den Schleim (Schleim), den Schweiß und die Tränen Ihres Kindes orange-rot werden. Dies ist nicht schädlich. Die rote Farbe der Tränen kann noch einige Zeit anhalten, nachdem Ihr Kind die Einnahme von Rifampicin abgebrochen hat.

Ihr Kind sollte während der Einnahme von Isoniazid und Rifampicin keine weichen Kontaktlinsen tragen, da diese Verfärbungen verursachen können.

• Ihr Kind kann die folgenden Symptome bekommen, wenn es zum ersten Mal mit der Einnahme von Isoniazid und Rifampicin beginnt. Sie sollten sich abnutzen, wenn sich der Körper Ihres Kindes an das Arzneimittel gewöhnt. Wenn sie nach etwa einer Woche immer noch ein Problem darstellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal:
  • Sie können Magenkrämpfe bekommen, sich krank fühlen (Übelkeit) oder krank sein (Erbrechen) oder Durchfall oder Verstopfung bekommen (Schwierigkeiten beim Kot)
  • Sie können einen trockenen Mund haben. Der Verzehr von Zitrusfrüchten (z. orangen) und Schluck Wasser kann helfen
  • sie können Kopfschmerzen bekommen, fühlen sich schläfrig (schläfrig) oder scheinen verwirrt
  • Sie können Schmerzen in den Knochen oder Muskeln bekommen, oder Kribbeln und Taubheitsgefühl in den Händen und Füßen
  • Sie können mehr als normal oder bündig schwitzen (die Haut wird rot)
  • Ihr Herzschlag kann sich stärker und weniger regelmäßig als normal anfühlen (sie können sagen, es fühlt sich flatternd an) und sie können sich schwindelig, benommen oder sogar ohnmächtig fühlen. Ermutigen Sie sie, langsam aufzustehen und sich hinzusetzen oder hinzulegen, wenn sie sich schwindelig oder benommen fühlen
  • Sie können tränende Augen bekommen und die Ränder der Augenlider können rot und wund werden. Wenn Ihr Kind Schmerzen in den Augen hat oder nicht richtig sehen kann, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Einige Mädchen haben Probleme mit ihrer Periode, wenn sie mit der Einnahme von Rifampicin beginnen. Ihre Perioden können unregelmäßig werden und sie können zwischen den Perioden leichte Blutungen (Flecken) bekommen. Ihr Zyklus sollte sich nach 2-4 Monaten wieder normalisieren. Wenn dies nicht der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Ihr Kind kann eine Schwellung der Brust haben. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Diese Veränderungen werden sich umkehren, wenn sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.
• Wenn Ihr Kind ständig Durst hat und sehr oft urinieren muss, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da es möglicherweise einen hohen Blutzucker hat.

Es kann manchmal andere Nebenwirkungen geben, die oben nicht aufgeführt sind. Wenn Sie etwas Ungewöhnliches bemerken und besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können alle vermuteten Nebenwirkungen einem britischen Sicherheitssystem unter http://yellowcard.mhra.gov.uk melden.

Können andere Arzneimittel gleichzeitig mit Isoniazid und Rifampicin angewendet werden?

• Sie können Ihrem Kind Arzneimittel geben, die Paracetamol oder Ibuprofen enthalten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies untersagt.
• Isoniazid und Rifampicin sollten nicht zusammen mit vielen gängigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Ihr Kind einnimmt, bevor Sie mit Isoniazid und Rifampicin beginnen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind andere Arzneimittel verabreichen. Dazu gehören pflanzliche oder komplementäre Arzneimittel.

Muss ich sonst noch etwas über dieses Arzneimittel wissen?

• Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Blutproben entnehmen, bevor Ihr Kind mit Isoniazid und Rifampicin beginnt, und regelmäßig während der Einnahme. Dies soll sicherstellen, dass ihre Leber richtig funktioniert und dass die Medikamente sie nicht beeinflusst haben.

Halten Sie alle Ihre Kliniktermine ein, da Ihr Arzt oder Ihre TB-Krankenschwester überprüfen muss, wie es Ihrem Kind geht.

Es ist wichtig, dass Ihr Kind jeden Tag seine TB-Medikamente hat.

Die orale Antibabypille wirkt während der Behandlung mit Rifampicin und Isoniazid nicht richtig, daher sollte Ihre Tochter andere Formen der Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie sexuell aktiv ist, und 4-8 Wochen nach Beendigung des Kurses.

Allgemeine Hinweise zu Arzneimitteln

• Geben Sie Arzneimittel jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich besser erinnern können.
• Wenn Sie nicht sicher sind, ob ein Arzneimittel wirkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, geben Sie das Arzneimittel jedoch in der Zwischenzeit wie gewohnt weiter. Geben Sie keine zusätzlichen Dosen, da Sie Schaden anrichten können.
• Geben Sie dieses Arzneimittel nur Ihrem Kind. Geben Sie es niemals an dritte weiter, auch wenn ihr Zustand der gleiche zu sein scheint, da dies Schaden anrichten könnte.
• Wenn Sie glauben, dass jemand anderes das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
• Stellen Sie sicher, dass Sie immer genügend Medikamente haben. Bestellen Sie ein neues Rezept mindestens 2 Wochen, bevor Sie ausgehen.
• Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel, das Sie zu Hause haben, nicht das Mindesthaltbarkeitsdatum oder das Verfallsdatum auf der Verpackung erreicht hat. Geben Sie Ihrem Apotheker alte Arzneimittel zur Entsorgung.

Wo soll ich dieses Arzneimittel aufbewahren?

• Bewahren Sie die Arzneimittel in einem Schrank auf, fern von Hitze und direkter Sonneneinstrahlung. Es muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
• Stellen Sie sicher, dass Kinder es nicht sehen oder erreichen können.
• Bewahren Sie das Arzneimittel in dem Behälter auf, in den es gelangt ist.

Ansprechpartner für weitere Informationen

Der Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihres Kindes kann Ihnen weitere Informationen zu Isoniazid, Rifampicin und anderen Arzneimitteln zur Behandlung von TB geben.