Informazioni sul foglio illustrativo

Combinazione di isoniazide e rifampicina per la tubercolosi latente

Questo foglio illustrativo riguarda l’uso di isoniazide e rifampicina per l’infezione da tubercolosi latente (nascosta o dormiente) (TB in breve). Il bambino dovrà assumere questi medicinali per almeno 3 mesi per curare la TUBERCOLOSI.

Questo foglio illustrativo è stato scritto per genitori e assistenti su come usare questo medicinale nei bambini. Le nostre informazioni a volte differiscono da quelle fornite dai produttori, perché le loro informazioni sono solitamente rivolte a pazienti adulti. Legga attentamente questo foglio. Tenerlo in un posto sicuro in modo che si può leggere di nuovo.

È essenziale che il bambino assuma tutti i medicinali ogni giorno, come spiegato dal medico, e continui fino a quando il medico non le dirà di smettere.

Nome del farmaco

Isoniazide (EYE-soe-NYE-a-zid) e rifampicina (rif-AMP-i-cin)
Marchi per rifampicina: Rifadin®, Rimactane®

Se isoniazide e rifampicina sono utilizzati in una compressa combinata, il marchio è Rifinah®.

Perché è importante che mio figlio prenda questo medicinale?

È probabile che il bambino sia infettato dai batteri che possono causare la TUBERCOLOSI, ma al momento questo non li sta facendo ammalare (cioè è latente o nascosto o dormiente). È importante che il bambino assuma isoniazide e rifampicina per impedire che si ammalino a causa della forma attiva della TUBERCOLOSI (malattia TB). I batteri che causano la TUBERCOLOSI sono difficili da uccidere e i bambini infetti hanno maggiori probabilità di sviluppare la malattia della TUBERCOLOSI rispetto agli adulti infetti e hanno anche maggiori probabilità di ammalarsi gravemente. Il bambino dovrà assumere isoniazide e rifampicina per almeno 3 mesi.

Se il bambino ha un problema al fegato, è importante parlarne con il medico prima che prescriva il medicinale.

Deve continuare a somministrare il medicinale fino a quando il medico non le dirà di smettere. Se smette troppo presto, o il bambino non prende il medicinale come le ha detto il medico, i batteri potrebbero non essere uccisi e la malattia della TBC può svilupparsi. È anche possibile che i batteri diventino resistenti all’isoniazide e alla rifampicina, il che significa che non funzioneranno più. Questo può significare che altri farmaci più forti dovranno essere utilizzati, o che se la malattia TB si sviluppa, sarà molto più difficile da trattare.

Quali sono isoniazide e rifampicina disponibili come?

Combinazione Rifinah® compresse:

• Rifinah® 150 o 100/150: isoniazid 100 mg, rifampicina 150 mg
• Rifinah® 300 o 150/300: isoniazide 150 mg, rifampicina 300 mg

Isoniazid tablets: 50 mg, 100 mg; questi contengono lattosio
Isoniazide medicina liquida può essere ordinato appositamente dal vostro farmacista
Rifampicina capsule: 150 mg e 300 mg
Rifampicina liquido medicinale: 100 mg / 5 mL

Quando devo dare l’isoniazide e rifampicina?

Isoniazide e rifampicina vengono solitamente somministrate una volta al giorno, di solito al mattino. Somministrare i medicinali all’incirca alla stessa ora ogni giorno in modo che questo diventi parte della routine quotidiana del bambino, che ti aiuterà a ricordare.

Quanto devo dare?

Il medico stabilirà la quantità di isoniazide e rifampicina (la dose) adatta al bambino. La dose sarà riportata sull’etichetta del medicinale.

È importante che Lei segua le istruzioni del medico circa la quantità da somministrare.

Come dovrei darlo?

Deve somministrare rifampicina e isoniazide al bambino quando lo stomaco è vuoto. Dare 30 minuti prima di un pasto o 2 ore dopo un pasto.

Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d’acqua, latte o succo di frutta. Il bambino non deve masticare le compresse. Puoi schiacciare la compressa e mescolarla con una piccola quantità di cibo morbido come yogurt, miele o marmellata. Si assicuri che il bambino lo ingerisca immediatamente, senza masticare.

Le capsule devono essere ingerite con un bicchiere d’acqua, latte o succo di frutta. Il bambino non deve masticare la capsula.

Medicina liquida: Misurare la giusta quantità usando una siringa orale o un cucchiaio medicinale. Puoi prenderle dal tuo farmacista. Non utilizzare un cucchiaino da cucina in quanto non darà la giusta quantità.

Quando dovrebbe iniziare a funzionare il medicinale?

Il medicinale inizierà ad agire immediatamente, anche se non vedrà alcuna differenza nel bambino perché isoniazide e rifampicina vengono somministrate per evitare che si ammalino gravemente con la malattia da TBC.

Tuttavia, devono continuare ad assumere il medicinale ogni giorno fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento. Questo sarà per almeno 3 mesi.

Cosa succede se mio figlio è malato (vomita)?

• Se il bambino è malato meno di 30 minuti dopo aver assunto una dose di isoniazide o rifampicina, somministrargli nuovamente la stessa dose.
• Se il bambino è malato più di 30 minuti dopo aver ricevuto una dose di isoniazide o rifampicina, non è necessario somministrargli un’altra dose. Attendere fino alla dose normale successiva.

Se il bambino è di nuovo malato, chiedere consiglio al medico di famiglia, al farmacista, all’infermiere o all’ospedale. Essi decideranno cosa fare in base alle condizioni del bambino e al medicinale specifico coinvolto.

Cosa succede se dimentico di darlo?

Somministrare la dose dimenticata quando se ne ricorda durante il giorno, a condizione che ciò avvenga almeno 12 ore prima della somministrazione della dose successiva.

Non somministrare mai una dose doppia di isoniazide o rifampicina.

Cosa succede se do troppo?

Se pensa di aver somministrato al bambino troppa isoniazide o rifampicina, contatti il medico, l’infermiere TB o i servizi NHS locali (111 in Inghilterra e Scozia; 0845 4647 in Galles) o porti il bambino in ospedale.

Porti con sé il medicinale o la confezione se telefona per un consiglio.

Ci sono possibili effetti collaterali?

Usiamo farmaci per migliorare i nostri figli, ma a volte hanno altri effetti che non vogliamo (effetti collaterali).

Effetti indesiderati deve fare qualcosa per

Se il bambino ha gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà a respirare, o ha eruzioni cutanee, vesciche in bocca, prurito o febbre, li porti immediatamente dal medico o dall ‘ospedale, poiché potrebbe essere allergico all’ isoniazide o alla rifampicina.

Se il vostro bambino si sviluppa uno qualsiasi dei seguenti, rivolgersi al medico o in ospedale subito:

• severo giramento di testa o svenimento
• gonfiore del viso, addome, braccia o gambe, che possono dire che l’acqua di costruire (ritenzione di liquidi)
• passando solo piccole quantità di urina (pipì) o nessuno a tutti
• sanguinamento dal naso, gengive e gola, o sangue nelle urine.

Se il bambino si sente male (nausea) o sta male (vomita) per più di 24 ore, o ha una sfumatura giallastra sulla pelle o sul bianco degli occhi, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbe esserci un problema al fegato del bambino. Non somministrare più isoniazide o rifampicina.

Se il bambino sembra contrarre più infezioni del solito (ad es. raffreddori, infezioni del torace o della pelle, disturbi allo stomaco), o sembrano lividi più facilmente o il sanguinamento non si arresta rapidamente come ci si aspetterebbe, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe esserci un problema con il sangue del bambino.

Se il bambino ha problemi alla vista (visione), ha difficoltà a distinguere i colori o sviluppa dolore agli occhi, contatti immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati che è necessario conoscere

• La rifampicina farà sì che le urine (pipì), le feci (cacca), la saliva (sputo), il muco (catarro), il sudore e le lacrime del bambino assumano un colore rosso-arancio. Questo non è dannoso. Il colore rosso delle lacrime può durare per qualche tempo dopo che il bambino ha smesso di prendere rifampicina.

Il bambino non deve indossare lenti a contatto morbide durante l’assunzione di isoniazide e rifampicina, poiché è probabile che si macchiino.

• Il bambino può manifestare i seguenti sintomi quando inizia a prendere isoniazide e rifampicina. Dovrebbero svanire quando il corpo del bambino si abitua al medicinale. Se sono ancora un problema dopo una settimana o giù di lì, contattare il medico o l’infermiere per un consiglio:
  • possono avere crampi allo stomaco, sentirsi male (nausea) o stare male (vomito) o avere diarrea o stitichezza (difficoltà a fare la cacca)
  • possono avere la bocca secca. Mangiare agrumi (ad es. acqua può aiutare
  • possono avere mal di testa, sensazione di sonnolenza (assonnato) o sembrano confusi
  • possono avere dolori alle ossa o ai muscoli, o formicolio e intorpidimento alle mani e ai piedi
  • possono sudare più del normale o arrossire (la pelle diventa rossa)
  • il loro battito cardiaco può sentirsi più forte e meno regolare del normale (possono dire che si sente) e possono sentire vertigini, testa leggera o addirittura svenire. Incoraggiali ad alzarsi lentamente e a sedersi o sdraiarsi se hanno le vertigini o la testa leggera
  • possono avere gli occhi lacrimosi e i bordi delle palpebre possono diventare rossi e doloranti. Se il bambino ha dolore agli occhi, o non riesce a vedere correttamente, contatti immediatamente il medico.
• Alcune ragazze hanno problemi con i loro periodi quando iniziano a prendere rifampicina. I loro periodi possono diventare irregolari e possono avere un leggero sanguinamento (spotting) tra i periodi. Il loro ciclo dovrebbe tornare alla normalità dopo 2-4 mesi. In caso contrario, contatti il medico o l’infermiere.
• Il bambino potrebbe avere un gonfiore al seno. Se ciò accade, contatti il medico. Questi cambiamenti si invertiranno quando smetteranno di prendere il medicinale.
• Se il bambino ha sempre sete e ha bisogno di urinare (pipì) molto spesso, contatti il medico, poiché potrebbe avere alti livelli di zucchero nel sangue.

A volte possono esserci altri effetti collaterali che non sono elencati sopra. Se noti qualcosa di insolito e sei preoccupato, contatta il tuo medico. È possibile segnalare eventuali effetti collaterali sospetti a uno schema di sicurezza del Regno Unito a http://yellowcard.mhra.gov.uk.

Possono essere somministrati altri medicinali contemporaneamente a isoniazide e rifampicina?

• Può somministrare al bambino medicinali che contengono paracetamolo o iprofene, a meno che il medico non le abbia detto di non farlo.
• Isoniazide e rifampicina non devono essere assunti con molti farmaci comuni che si ottiene su prescrizione medica. Informi il medico di tutti i medicinali che il bambino sta assumendo prima di iniziare isoniazide e rifampicina.
• Si rivolga al medico o al farmacista prima di somministrare al bambino qualsiasi altro medicinale. Questo include medicinali a base di erbe o complementari.

C’è qualcos’altro che devo sapere su questo medicinale?

• Il medico o l ‘infermiere di TBC preleverà campioni di sangue prima che il bambino inizi a prendere isoniazide e rifampicina, e regolarmente durante l’ assunzione. Questo per assicurarsi che il loro fegato funzioni correttamente e che i medicinali non lo abbiano influenzato.

Mantieni tutti gli appuntamenti della tua clinica, poiché il medico o l’infermiere TB devono controllare come sta il bambino.

È importante che il bambino assuma i medicinali per la TUBERCOLOSI ogni giorno.

La pillola contraccettiva orale non funziona correttamente durante il trattamento con rifampicina e isoniazide, quindi sua figlia deve usare altre forme di contraccezione se è sessualmente attiva e per 4-8 settimane dopo aver terminato il ciclo.

Consigli generali sui medicinali

• Dia i medicinali all’incirca alla stessa ora ogni giorno, per aiutarla a ricordare.
• Se non è sicuro che un medicinale funzioni, contatti il medico ma continui a somministrarlo come al solito nel frattempo. Non somministrare dosi extra, in quanto potrebbe causare danni.
• Dia questo medicinale solo al bambino. Non darlo mai a nessun altro, anche se la loro condizione sembra essere la stessa, in quanto ciò potrebbe causare danni.
• Se pensa che qualcun altro possa aver preso il medicinale per caso, contatti immediatamente un medico.
• Si assicuri di avere sempre abbastanza medicinali. Ordinare una nuova prescrizione almeno 2 settimane prima che si esaurisca.
• Si assicuri che il medicinale che ha a casa non abbia raggiunto la data “da consumarsi prima” o “entro l’uso” riportata sulla confezione. Somministrare medicinali vecchi al farmacista per smaltirli.

Dove devo conservare questo medicinale?

• Conservare i medicinali in un armadio, lontano dal calore e dalla luce solare diretta. Non ha bisogno di essere tenuto in frigorifero.
• Assicurati che i bambini non possano vederlo o raggiungerlo.
• Conservare il medicinale nel contenitore in cui è entrato.

A chi rivolgersi per maggiori informazioni

Il medico, il farmacista o l’infermiere del bambino potrà fornirle maggiori informazioni su isoniazide, rifampicina e altri medicinali usati per trattare la TUBERCOLOSI.