警告
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使用上の注意
Actharゲルの副作用は、主にそのステロイド生成作用に関連している。 Actharのゲルとの処置の後で見られたbelowhaveが、起こると期待されるかもしれません記述されている不利なでき事すべてではないです。
感染症
Acthar Gelは、ウイルス、細菌、真菌、原生動物または蠕虫感染を含む病原体の感染に関連するリスクを増加させる可能性があります。 潜伏性結核またはツベルクリン反応性を有する患者は密接に観察され、治療が延長される場合は、化学予防性が確立されるべきである。
クッシング症候群および離脱時の副腎不全
Actharゲルによる治療は、hypothalamic-pituitary-axis（HPA）抑制およびクッシング症候群を引き起こす可能性があります。 これらの条件は、特に慢性的な使用で監視する必要があります。
HPAの抑制は、テーマ投薬の撤退後に副腎不全の可能性を伴う延長療法の後に起こる可能性がある。 患者は、衰弱、色素沈着過多、体重減少、低血圧および腹痛などの不全の徴候について監視されるべきである。
治療された乳児の副腎不全の症状乳児痙攣のためには、特定することが困難である可能性がある。 症状は非特異的であり、食欲不振、疲労、嗜眠、衰弱、過度の体重減少、低血圧および腹痛を含むことができる。 親と保護者は、Actharゲルを継続するときに副腎不全の可能性を認識し、これらの症状を観察し、認識することができるように指示されるべきであることが重要である。
副腎の回復には数日かかることがあるため、ストレス期間中にコルチコステロイドを使用することにより、ストレス（外傷や手術など）から患者を保護すべきである。
成人では副腎不全を最小限に抑えることができ、治療を中止するときに用量を先細にすることによって小児に投与することができる。
クッシング症候群の徴候や症状は治療中に発生することがありますが、一般的に治療を中止した後に解決します。 患者は脂肪組織のincharacteristicsの場所（例えば、月の表面、truncal肥満）、皮膚のstriae、容易なbruisability、減らされた骨の鉱化、体重増加、筋肉弱さ、hyperglycemiaおよび高血圧の沈殿のようなこれらの印そし
血圧の上昇、塩分と水分の保持、低カリウム血症
Actharゲルは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウムとカルシウムの排泄の増加を引き起こす可能性があります。 食事制限やカリウム補給が必要な場合があります。 注意shouldbeは高血圧、うっ血性のheartfailure、または腎不全の患者の処置で使用されます。
ワクチン接種
Acthar Gelの免疫抑制用量を受けている患者には、生ワクチンまたは生弱毒ワクチンの投与が禁忌である。死滅ワクチンまたは不活化ワクチンを投与することができるが、そのようなワクチンに対する応答は予測できない。 他の免疫処置は、神経学的合併症および抗体応答の欠如の可能性のある危険性のために、Actharゲルを受けている患者、特に高用量が投与される場合には注意して行われるべきである。
他の疾患の症状をマスキングする
Acthar Gelは、他の疾患/障害の経過を変えることなく、他の疾患/障害の症状をマスキングすることによって多くの場合患者は、感染の徴候、異常な心機能、高血圧、高血糖、体重の変化および糞便失血のための治療の中断。
消化管穿孔および出血
Acthar Gelは、消化管出血および胃潰瘍を引き起こす可能性があります。 Thereisはまた、特定の胃腸障害を有する患者における穿孔のリスクが増加しています。 腹膜刺激などの胃腸穿孔の徴候は、治療によってマスクされ得る。 切迫した穿孔、膿瘍または他の化膿性感染症、憩室炎、新鮮な腸吻合、および活性または潜在的なpepticulcerの可能性がある場合は注意してください。
行動および気分障害
Actharゲルの使用は、幸福感、不眠症、過敏症（特にininfants）、気分のむら、性格の変化、重度のうつ病から、率直な精神症状に至るまで、中枢神経系の効果と関連している可能性がある。 また、既存の情緒不安定または精神病傾向が悪化する可能性があります。
併存疾患
併存疾患を有する患者は、その疾患が悪化している可能性がある。 患者にActharゲルを処方するときは注意が必要です糖尿病および重症筋無力症。
眼科的効果
Actharゲルの長期使用は、後嚢下白内障、視神経への損傷の可能性のある緑内障を生じる可能性があり、真菌およびウイルスによる二次眼感染症の確立を高める可能性がある。
免疫原性電位
Actharゲルは免疫原性である。 限られた利用可能なデータは、患者が慢性投与および内因性ＡＣＴＨおよびＡｃｔｈａｒゲル活性の喪失後にＡｃｔｈａｒゲルに対する抗体を発症する可能性があることを示唆している。 Actharゲルの延長管理は、過敏症のリスクを増加させる可能性があります反応。 ブタタンパク質に対する感受性は、開始前に考慮する必要があります治療中および治療中に症状が生じるはずである。
甲状腺機能低下症または肝硬変の患者での使用
甲状腺機能低下症および肝硬変の患者では効果が増強されています。
成長および身体発達に対する負の影響
Actharゲルの長期使用は、子供の成長および身体発達に負の影響を及ぼす可能性があります。 食欲の変更は線量のortreatmentの期間が増加すると同時により頻繁になっていて効果が見られたwithActharのゲル療法、です。 これらの効果はActharのGeltherapyが停止すればリバーシブルです。 小児患者の成長と身体発達長期治療は慎重に監視する必要があります。
骨密度の低下
カルシウム調節への影響（吸収の減少と排泄の増加）および骨芽細胞機能の阻害による骨形成の減少および骨吸収の増加が起こる可能性がある。 これらは、骨のタンパク質マトリックスの減少（タンパク質異化の増加に二次的）および性ホルモンの産生の減少とともに、小児および青年の骨成長の阻害につながり、あらゆる年齢での骨粗鬆症の発症につながる可能性がある。 特別な考察は療法を始める前に骨粗しょう症（すなわち、postmenopausalwomen）の高められた危険に患者に与えられ骨密度は長期療法の入院患者監視されるべきです。
妊娠中の使用
Actharゲルは胚殺効果を有することが示されています。胎児への潜在的な害の女性をApprise。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
動物では適切かつ十分に制御された研究は行われていない。 ヒトの使用は悪性腫瘍の増加と関連していない病気。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠クラスC:Actharゲルは、胚殺効果を有することが示されています。 適切で十分に制御された研究はありません妊娠中の女性。 Actharゲルは、潜在的利益は胎児への潜在的なリスクを正当化する。
授乳中の母親
この薬がヒトミルクに排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬剤が人間のミルクでそしてActharのゲルからの看護の幼児の深刻な不利な反作用のための潜在性のために排泄されるので、看護の母をwhentreating、決定は
小児用
Actharゲルは、2歳未満の乳児および小児における小児痙攣の治療のための単独療法として示されている。 この集団における重症および他の有害反応は、2歳未満の乳児および小児における警告および有害反応。
2歳未満の乳児および小児における乳児espasmsの治療に対するActharゲルの有効性は、arandomized、単一盲検（ビデオ脳波インタプリタ盲検）臨床試験および追加のアクテ 応答患者は、痙攣の完全な停止および低不整脈の排除の両方を有すると定義された。
小児集団における小児痙攣の安全性は、レトロスペクティブチャートレビューおよび非スポンサー実施臨床試験からのデータによって評価された。 幼児で見られるタイプのofadverseの反作用および処置されたforinfantile痙攣がより古い患者で見られるそれらに類似している間、frequencyandの重大度は療法の幼児、theunderlying無秩序、持続期間および適量養生法の非常に若い年齢が異なった原因であるかもしれません。 成長は特に懸念される。 深刻な成人で観察される有害な反応は、小児でも起こり得る。