카리 프라 진에 대 한 브라 일 라(브라 일 라)양극성 장애 조증 또는 혼합된 에피소드 치료에 대 한 승인 되었습니다. 양극성 우울증에 대한 승인.2 그것은 도파민 수용체 및 세로토닌 수용체에서 부분 작용제로서 작용하며 세로토닌 수용체에서 길항제 활성을 갖는다.1,3
효능
8 주 1 회 및 6 주 2 회 위약 대조 시험의 결과는 카리 프라 진이 몽고메리 아스버그 우울증 등급 척도에서 기준선에서 6 주까지 위약보다 더 큰 개선을 보였다는 것을 보여 주었다. 양극성 장애와 관련된 우울 에피소드에 대한 기준을 충족 한 환자(평균 연령 41.6 세,범위 18~65 세)의 총 점수.2,4
동향:체인 매장을 폐쇄,적은 개방
한 6 주 단계 3 시험,모두를받은 환자 1.카리 프라 진의 5-밀리그램 및 3-밀리그램 투여 량은 6 주 동안 위약과 비교하여 유의하게 더 큰 개선을 보였다(피<0.05).2,4 카리 프라 진 치료 그룹은 6 주 후 위약 그룹에 비해 투여 량마다 2.5 점 및 3 점 더 큰 감소를 보였다.4
가장 최근의 3 상 시험은 카리 프라 진이 위약보다 양극성 우울증 증상이 더 크게 개선되었음을 반복했다.5 이 연구는 1.5 밀리그램 용량 그룹에 대한 1 차 및 2 차 종점을 충족 시켰으며,총 점수에서 더 큰 개선을 보여주었습니다(피=0.임상 글로벌 인상 규모-심각도 점수(피=0.0417)기준선에서 6 주까지 위약보다.2,5
안전성
임상 시험에서 권장 용량(1.5 밀리그램/일 또는 3 밀리그램/일)내에서 가장 흔한 부작용은 메스꺼움(7%,7%),정좌 불능증(6%,10%),안절부절 못함(2%,7%)및 추체 외로 증상(4%,6%).카리 프라 진과 같은 항 정신병 약물로 치료 된 치매 관련 정신병을 가진 2,4 명의 노인 환자는 사망 위험이 증가합니다.3 카리 프라 진의 안전성과 효과는 소아 환자에서 확립되지 않았으며 사용을 권장하지 않습니다.3
투약
카리프라진은 4 가지 강점으로 이용 가능합니다: 1.5-, 3-, 4.5-, 그리고 6 밀리그램 경구 캡슐. 임상 시험에서는,3 밀리그램의 위 복용량은 안전과 효험을 위해 시험되지 않았습니다. 카리 프라 진의 시작 복용량은 1.5 또는 음식 없이 매일 한 번 밀리 그램. 임상 반응 및 내약성에 따라 복용량은 15 일에 매일 한 번 3 밀리그램으로 증가 할 수 있습니다. 최대 권장 복용량은 하루에 한 번 3 밀리그램입니다.3
강력한 사이프라진 억제제는 카리 프라 진 농도를 증가 시키므로 용량 감소를 권장합니다. 활성 약물 및 대사 산물에 대한 순 효과가 불분명하기 때문에 카리 프라 진과 사이프라 4 유도제의 병용 사용은 평가되지 않았으며 권장되지 않습니다.3
자세히보기:고위험 약물로 인한 오류 예방
경증에서 중등도의 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 심한 신장 장애가있는 환자에게는 사용을 권장하지 않습니다. 경증에서 중등도의 간 손상(어린이 퓨 점수 5-9)환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다.,사용은 가혹한 간 손상(아이 퓨 점수 10-15)를 가진 환자에서 추천되지 않습니다.3
윅토리아 보그단스카는 유콘 존 뎀시 병원의 약국입니다. Kevin W. 챔벌린,PharmD,준 임상 교수,오 School of Pharmacy.
1. 라그겟,매킨타이어 양극성 우울증 치료를위한 카리 프라 진:리뷰. 특급 레브 신경 치료제. 2019 년 2 월 5 일;19(4):317-23.
2. 알러간과 게디온 리히터가 미국을 맞이합니다. 양극성 우울증 치료에 브라 일라(카리 프라 진)의 확장 된 사용에 대한 승인. 2019 년 6 월 13 일에 액세스했습니다.
3. 카리 프라 진(브라 일라)패키지 삽입. 더블린,아일랜드. 산림 연구소 아일랜드 제한. 2019
4. 2018 년 12 월 1 일 양극성 우울증의 카리 프라 진 치료:무작위 이중 맹검 위약 대조 3 상 연구. 정신 의학. 2019; 176(6):439-48.
5. ClinicalTrials.gov.2000 년 2 월 29 일. 양극성 장애 참가자의 우울 에피소드 치료를 위해 위약에 비해 카리 프라 진의 고정 용량 요법의 효능 연구;2016 년 2 월 1 일.